Estabilidade de medicamentos
Profa. Dra. Vladi Olga Consiglieri
Disciplina de Farmacotécnica
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VIAS DE ADMINISTRAÇÃO FARMACOTÉCNICA, Resumos de Farmacodinâmica
resumos de boas praticas de manipulação e vias de administração
Tipologia: Resumos
2020
1 / 56
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Estabilidade de medicamentos
Profa. Dra.Vladi Olga Consiglieri Disciplina de Farmacotécnica
Estabilidade
É a manutenção, por um produto, das
mesmas propriedades e características
que possuía no momento da sua
fabricação, dentro de limites especificados,
e por todo o seu período de
armazenamento (durante seu
prazo de validade) e uso
Agentes externos que influem na
estabilidade dos medicamentos
Umidade, gases do ambiente Temperatura Luz Microrganis- mos, poeiras Tempo
Agentes externos que influem na
estabilidade dos medicamentos
Fatores externos ou extrínsecos São relacionados às condições de transporte, de armazenamento e de uso pelo paciente O acondicionamento tem que proteger do meio externo
Agentes internos que influem na
estabilidade dos medicamentos
Fatores intrínsecos ou internos Erros de formulação: Separação de emulsão Sedimento compactado em suspensão Fusão de supositórios fora da faixa ideal Sistema conservante ineficaz Dissolução insuficiente do fármaco Dureza aumentada
Tipos de estabilidade
Estabilidade Física Química Microbiológica Terapêutica e Toxicológica
Estabilidade física
Separação de fases em emulsões
Estabilidade física
Outros exemplos:
Alterações de aspecto (cor, p. ex.) Supositórios: fusão fora da faixa ideal Comprimidos e cápsulas: alteração do tempo de dissolução do fármaco Suspensões: formação de sedimento compactado; alteração do tamanho de partícula Todas as formas: polimorfismo do fármaco
Principais reações de decomposição
dos medicamentos
Reações Químicas HIDRÓLISE OXIDAÇÃO RACEMI- ZAÇÃO FOTÓLISE
Estabilidade química
Hidrólise
Ocorre quebra da molécula de fármaco pela ação da água – a água é reagente Há grupos funcionais que favorecem a hidrólise: Lactonas (ésteres cíclicos) Lactamas (amidas cíclicas) Ésteres Amidas