Baixe Resumo da RDC 17 de 2010: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e outras Esquemas em PDF para Química Farmacêutica, somente na Docsity!
FACULDADES AGGEU MAGALHÃES – FAMA CNPJ/MF 18.692.635/0001- 62 CENTRO DE ENSINO SUPERIOR DE SERRA TALHADA LIMITADA – EPP Rua Antônio Alves de Oliveira, nº 1.687, AABB, Serra Talhada^ FACULDADES^ AGGEU MAGALHÃES^ -^ FAMA – PE CEP: 56.912- 160 https://faculdadesfama.edu.br
FACULDADES AGGEU MAGALHÃES – FAMA
CURSO DE BACHARELADO EM FARMÁCIA
DISCIPLINA: TECNOLÓGIA FARMACÊUTICA
PROF: BRENO BEZERRA
SHAYANE KELLY GOMES RUFINO
RESUMO SIMPLES – RDC 17 DE 16 DE ABRIL DE 2010
SERRA TALHADA - PE
FACULDADES AGGEU MAGALHÃES – FAMA CNPJ/MF 18.692.635/0001- 62 CENTRO DE ENSINO SUPERIOR DE SERRA TALHADA LIMITADA – EPP Rua Antônio Alves de Oliveira, nº 1.687, AABB, Serra Talhada^ FACULDADES^ AGGEU MAGALHÃES^ -^ FAMA – PE CEP: 56.912- 160 https://faculdadesfama.edu.br
Renovações na RDC 17 em abril de 2010
Introdução: Uma nova resolução veio a substituir a RDC 17/2010, após dez anos sem modificações. Com a publicação da RDC 301 em agosto de 2019, que tem como diretrizes as boas praticas de fabricação de medicamentos foram finalmente atualizadas. Diante desse cenário de modificações e renovação, outras 14 instruções vieram a modernizar essas práticas criando um novo marco regulatório no setor, deixando um regulamento com melhorias nas qualidades dos processos e mais oportunidades de exportação para indústria farmacêutica brasileira. Objetivo: O principal objetivo em geral é dispor sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Estabelecendo um requisito mínimo dessas práticas para todas as empresas envolvidas nas fabricações de remédios, incluindo aquelas de caráter experimental. Método: Pesquisa realizada através de livro, blogs, site no Ministério da Saúde e da ANVISA, para destacar os pontos de mudanças mais relevantes das melhorias dessas práticas. Resultado: O ponto principal dessa atualização foi o Sistema de Qualidade Farmacêutica (SQF) para que a fabricação alcance os objetivos da qualidade dos produtos. Com essa implantação deve incorporar as boas práticas fazendo parte do gerenciamento de riscos. Dentro delas, a mais importante é o controle de qualidade, pois é responsável pela coleta de amostras, especificações e testes, trelada a organização, das documentações e de procedimento necessários para liberação. Diante disso, outros pontos importantes desenvolvem como o gerenciamento de risco de qualidade, qualificação pessoal, equipamentos, instalações e armazenamento, documentações, acompanhamento de estabilidade, estratégias de recolhimento e redução de riscos, autoinspeção etc. Conclusão: Por fim, é importante destacar essas atualizações não dependem só dos sistemas e sim de profissionais qualificados para que seja fundamental na conclusão do sistema de fabricação dos medicamentos e do seu objetivo final que é promoção a saúde da humanidade. Palavras-chave: Controle de Qualidade, Medicamentos, Sistema de qualidade farmacêutica, ANVISA. REFERÂNCIAS:
1. LANG, Keline; TABOSA, Maria A M.; MASSOCATTO, Cristina L.; et ai. Controle de Qualidade de Insumos e Produtos Farmacêuticos. Porto Alegre. Disponível em: https://integrada.minhabiblioteca.com.br/#/books/9786556902357/. Acesso em: 15 set. 2022.
