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Otociriax® ciprofloxacino hidrocortisona, Manuais, Projetos, Pesquisas de Crescimento

Otociriax® é indicado para o tratamento da otite externa bacteriana aguda, em ... Em pacientes com perfuração da membrana timpânica, suspeita ou confirmada.

Tipologia: Manuais, Projetos, Pesquisas

2022

Compartilhado em 07/11/2022

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Otociriax®
ciprofloxacino
hidrocortisona
Forma farmacêutica e apresentação
Suspensão otológica - Embalagem contendo 5 ml de suspensão acompanhado de
conta-gotas.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO.
VIA OTOLÓGICA
Composição
Cada 1 ml de suspensão otológica contém:
cloridrato de ciprofloxacino ....................................................................... 2,22 mg*;
hidrocortisona ................................................................................................ 10 mg;
excipientes q.s.p. .............................................................................................. 1 ml.
(álcool benzílico, álcool polivinílico, cloreto de sódio, acetato de sódio triidratado,
ácido acético glacial, fosfatidilcolina hidrogenada, polissorbato 20, hidróxido de
sódio e água)
* equivalente a 2 mg de ciprofloxacino.
Cada ml da suspensão equivale a 34 gotas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Como este medicamento funciona?
Otociriax® funciona como um antibiótico e anti-inflamatório esteroidal.
Por que este medicamento foi indicado?
Otociriax® é indicado para o tratamento da otite externa bacteriana aguda, em
pacientes maiores de um ano, causada por microrganismos suscetíveis à ação do
ciprofloxacino, incluindo Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus,
Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacteriaceae,
Enterococcus faecalis e Proteus mirabilis.
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Otociriax® ciprofloxacino hidrocortisona Forma farmacêutica e apresentação Suspensão otológica - Embalagem contendo 5 ml de suspensão acompanhado de conta-gotas. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO. VIA OTOLÓGICA Composição Cada 1 ml de suspensão otológica contém: cloridrato de ciprofloxacino ....................................................................... 2,22 mg*; hidrocortisona ................................................................................................ 10 mg; excipientes q.s.p. .............................................................................................. 1 ml. (álcool benzílico, álcool polivinílico, cloreto de sódio, acetato de sódio triidratado, ácido acético glacial, fosfatidilcolina hidrogenada, polissorbato 20, hidróxido de sódio e água)

  • equivalente a 2 mg de ciprofloxacino. Cada ml da suspensão equivale a 34 gotas. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Como este medicamento funciona? Otociriax®^ funciona como um antibiótico e anti-inflamatório esteroidal. Por que este medicamento foi indicado? Otociriax®^ é indicado para o tratamento da otite externa bacteriana aguda, em pacientes maiores de um ano, causada por microrganismos suscetíveis à ação do ciprofloxacino, incluindo Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter baumannii , Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis e Proteus mirabilis.

Quando não devo usar este medicamento? Contraindicações Otociriax®^ não deve ser administrado nas situações a seguir:

  • Infecção auricular fúngica
  • Infecção auricular por Herpes simples, Herpes zoster ou outras infecções locais causadas por vírus
  • Tuberculose auricular
  • Em pacientes com perfuração da membrana timpânica, suspeita ou confirmada.
  • No tratamento de otite média
  • Otociriax®^ é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade ao álcool benzílico, à hidrocortisona, ao ciprofloxacino, aos derivados quinolônicos ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Advertências
  • Otociriax®^ suspensão otológica contém ciprofloxacino 0,2% e hidrocortisona 1% exclusivamente para uso tópico otológico.
  • Antes de usar Otociriax®, informe seu médico se você é alérgico a antibióticos da classe das quinolonas (ex: ciprofloxacino e levofloxacino), ou de corticosteróides (ex:hidrocortisona e prednisona), ou se você tem quaisquer outras alergias.
  • Informe seu médico se está grávida ou amamentando. Precauções
  • Descontinuar o tratamento ao primeiro sinal de erupção cutânea ou qualquer outra evidência de hipersensibilidade local ou generalizada.
  • Como qualquer outra preparação antibiótica, o uso prolongado pode resultar no crescimento de microorganismos resistentes, inclusive fungos.
  • Durante a gravidez e a lactação, Otociriax®^ só deve ser utilizado nos casos em que, segundo avaliação médica, os benefícios superem claramente os

3 - Retire a capa protetora do conta-gotas. 4 - O paciente deve deitar-se de lado, com a orelha afetada para cima, para a instilação das gotas. O paciente deve manter-se nesta posição por, no mínimo, 30 segundos, para facilitar a penetração das gotas no meato acústico externo. 5 - Após o uso, lavar o conta-gotas somente em água corrente. Não usar sabão ou detergente. Depois de seco recoloque a capa protetora. Evite deixar o conta-gotas no interior do frasco após o uso. Para guardar o medicamento, recoloque a tampa de plástico fechando bem o frasco. O frasco deve ser guardado no interior do cartucho.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Que males este medicamento pode causar? Reações adversas Nos estudos clínicos realizados, as reações adversas consideradas relacionadas ao fármaco ocorreram em 3,5% dos pacientes tratados. As reações que ocorreram com uma frequência entre 0,1% e 1% foram as seguintes reações localizadas: hipoestesia (diminuição da sensibilidade tátil, térmica ou dolorosa), parestesia (sensação de formigamento ou outra alteração da sensibilidade tátil, térmica ou dolorosa), prurido, erupção cutânea e urticária. O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez? Não há registro de superdosagem com Otociriax®^ em humanos. Em estudos pré- clínicos conduzidos em cobaias tratadas com doses pelo menos 20 vezes maiores do que as utilizadas em humanos, não houve evidência de efeitos ototóxicos. Onde e como devo guardar este medicamento? Cuidados de conservação Otociriax®^ deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30º C), em sua embalagem original e protegido da luz. Prazo de validade 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. Descarte a suspensão não utilizada após o término do tratamento. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS