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ESTADO DE SANTA CATARINA
SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE
SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE
SUPERINTENDÊNCIA DE PLANEJAMENTO EM SAÚDE
DIRETORIA DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
COMISSÃO DE FARMÁCIA E TERAPÊUTICA – CFT/DIAF/SES
PROTOCOLO DE USO DE RANITIDINA X CIMETIDINA
Medicamentos: Ranitidina 25mg/mL ( 2 mL) solução injetável Cimetidina 150mg/mL (2mL) solução injetável
1. Introdução Os bloqueadores H2 são medicamentos que reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz. Eles bloqueiam o local que recebe o estímulo da histamina nas células do estômago que produzem ácido. Os medicamentos bloqueadores H2 são a cimetidina, nizatidina , famotidina e ranitidina. Eles são utilizados para tratar os sintomas de úlcera, DRGE (Doença de Refluxo Gastroesofágico), azia e indigestão ácida. A Ranitidina ou Cimetidina são utilizadas com sucesso, em associação com corticosteróides, antieméticos e fármacos vasoativos, na profilaxia e tratamento das reações de hipersensibilidade relacionadas ao uso de agentes antineoplásicos, incluindo os taxanos e derivados de platina. O tratamento consiste no uso de ranitidina ou cimetidina na redução da freqüência e gravidade dessas reações. 1 2. Critérios de elegibilidade No tratamento agudo de úlcera duodenal No controle de condições hipersecretórias patológicas, Na prevenção das úlceras de estresse Nos pacientes sob anestesia geral Na profilaxia e tratamento das reações de hipersensibilidade relacionadas ao uso de agentes antineoplásicos.^2 3. Critérios de exclusão quando aplicável Na insuficiência hepática o uso do medicamento não é recomendado^3 4. Alternativas Terapêuticas padronizadas na SES/SC Ranitidina 25mg/mL (2mL) solução injetável Cimetidina 150mg/mL (2mL) solução injetável (USAR SOMENTE NA FALTA DE RANITIDINA) 5. Tratamento
Medicamento RANITIDINA CIMETIDINA
Concentração /mL 25mg/mL 150mg/mL Via de administração INTRAMUSCULAR OU ENDOVENOSA^2
INTRAMUSCULAR OU
ENDOVENOSA^2
Acesso venoso PERIFÉRICO ou CENTRAL (^2) Periférico ou CENTRAL 2 Administração PURO ou DILUÍDO (^2) PURO ou DILUÍDO 2 Infusão intermitente 50mg em 100mL de SF ou SG5%, concentração máxima de 0,5mg/mL. Administrar na velocidade de 5 a 7mL/min (usualmente de 15 a 20min). 2 300mg em 10 0 mL de SF por período mínimo de 30 minutos^2 Infusão contínua 50mg em 50mL (1mg/mL) ou 500mg em 250mL (2mg/mL) de SF ou SG5%. Administrar 6,25mg/hr. 2 300mg em 100mL de SF a 75mg/h durante 24hs. 2
Injeção simples (EV direto) 50mg em 20mL de SF ou SG5%, concentração máxima de 2,5mg/mL, administrar durante 2 minutos. 2 300mg em 20mL de solução intravenosa compatível - administrar lentamente por no mínimo 2 minutos. 2 Intramuscular (IM) Aplicar no quadrante superior externo da região glútea^2 Aplicar no quadrante superior externo da região glútea. 2 Diluente compatível SF e SG5% (^2) EV: Diluir de 20-100mL de SF, SG (5% ou 10%) ou Ringer Lactato. 2 Tratamento em ADULTOS
Medicamento RANITIDINA CIMETIDINA
Tratamento em curto prazo de úlceras gástricas benignas e duodenais ativas, úlcera péptica recorrente e esofagite péptica, profilaxia de úlcera duodenal, estados de hipersecreção gástrica (como na síndrome de Zoollinger-Ellison), refluxo gastroesofágico e na prevenção do sangramento do trato gastrointestinal superior em pacientes críticos. ADULTOS: Tratamento agudo: 50mg, IM/EV, a cada 6 a 8h. Tratamento de manutenção: 150mg, VO, à noite. 2 NEONATOS: < 37 semanas: 0,5mg/kg/dose, EV, a cada 12hs.
37 semanas: 1 .5mg a 2mg/kg/dia, EV, em doses divididas a cada 8hs. 2 Crianças até 16 anos: 2 - 4mg/kg/dia, fracionados a cada 6-8h, EV. Dose máxima: Crianças: 200mg/dia (IV) e 50mg/dose. Adultos: Doses de até 6g/dia. 2 ADULTOS: 300mg, IM/EV, a cada 4 a 6h. 2 PEDIATRIA: Recém-nascidos: Administrar 10 a 15mg/kg/dia, EV, divididos a cada 4 a 6h. Menores que 1 ano: Administrar 20mg/kg/dia, EV, divididos a cada 4 a 6h. De 1 a 12 anos: Administrar 20 a 25mg/kg/dia, EV, divididos a cada 4 a 6h. 2 Dose diária total em ADULTOS não deve ser maior que 2400mg (8 ampolas) em adultos. E, para administrações EV direto a dose diária é de 800mg a 1600mg, em doses divididas. 2 Anestesia geral: na prevenção da pneumonia por aspiração Administrar 50 mg, por via intramuscular ou intravenosa lenta, 45 a 60 minutos antes da indução da anestesia geral. 2 Administrar 300mg da droga, preferencialmente por via intramuscular, uma hora antes da indução da anestesia. Nas cirurgias prolongadas, repetir a administração por via EV a cada 4 horas. 2 Oncologia 50mg EV pré-quimioterapia^4 300mg EV pré-quimioterapia^4
Medicamento RANITIDINA CIMETIDINA
Contra indicações Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmulação^2 Esse medicamento não deve ser usado em gestantes e lactantes ou em pessoas asmáticas, com doença cardíaca, nos casos de úlcera gástrica maligna e à pacientes com hipersensibilidade ao fármaco ou qualquer outro componente da fórmula. 2 Precauções Insuficiência renal: Na insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 50mL/min) administrar 50mg a cada 18 a 24h, EV. Insuficiência hepática: Não é necessário ajuste da dose, monitorar terapia. Hemodiálise: Deve ser administrado em horário que coincida com o final da hemodiálise. 2 Insuficiência renal: Clearance de creatinina 0-15mg/mL: 200mg 2 vezes/dia; clearance de creatinina 15- 30mg/mL: 200mg 3 vezes/dia; clearance de creatinina 30-50mg/mL: 200mg 4 vezes/dia; clearance de creatinina > 50mg/mL: posologia normal. Insuficiência hepática: Reduzir a dose em caso de doença hepática grave. Hemodiálise: Levemente dialisável (5-20%). Administrar dose após a diálise. 2
7. Tempo de tratamento estimado: Na profilaxia e tratamento das reações de hipersensibilidade relacionadas ao uso de agentes antineoplásicos são utilizados a cada 21 dias durante os ciclos da quimioterapia. No tratamento de úlceras deve ser administrado inicialmente por pelo menos quatro semanas (seis semanas na úlcera gástrica benigna e oito semanas em úlcera associada a tratamento contínuo com agentes anti-inflamatórios não-esteroidais). Na doença de refluxo gastroesofágico, o tempo estimado é de quatro a oito semanas, para curar a esofagite e aliviar os sintomas associados^2. 8. Associações possíveis Compatibilidade com SF0,9%, SG5% Após aberto deve ser utilizado imediatamente. As soluções remanescentes devem ser descartadas. As solução diluídas não utilizadas dentro de 24 horas devem ser descartadas.^2 9. Referências
- Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Formulário terapêutico nacional 2010: Rename 2010/Ministério da Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia e In-sumos Estratégicos, Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. – 2. ed. – Brasília: Ministério da Saúde, 2010.1135 p. : il. – (Série B. Textos Básicos de Saúde.
- CIMETIDINA, para o que é indicado e para o que serve 2020. Elaborada por: Francielle Tatiana Mathias. Disponível em: https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula. Acesso em: 15 jul. 2020.
- Hospital Sírio Libanês. Comissão de Farmácia e Terapêutica. Guia farmacêutico 2014/2015: Medicamentos padronizados. - 8. ed. - São Paulo, 2014. 204 p.
- ALBERT EINSTEIN SOCIEDADE BENEFICIADA ISRAELITA BRASILEIRA (São Paulo). Comissão de Farmácia e Terapêutica. Manual farmacêutico. Redutor de atividade gástrica. 2018. Disponível em: https://aplicacoes.einstein.br/manualfarmaceutico/Paginas/Home.aspx. Acesso em: 03 jul. 2020.
