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Este documento explica o método de estudo de caso-controle, um design epidemiológico utilizado para investigar a possível associação entre uma doença ou evento e uma exposição. O documento aborda os objetivos, planejamento, etapas principais e requisitos para realizar um estudo de caso-controle bem-sucedido. Além disso, são discutidos os tipos de seleção, critérios de inclusão e exclusão, seleção de controles e estimativa da exposição.
Tipologia: Notas de aula
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Pesquisadora e docente em Saúde Pública FIOCRUZ – IAM/PE Maria de Fatima P. Militão de Albuquerque
Investigação observacional, analítica, na qual os participantes são selecionados entre os indivíduos que apresentam uma doença ou agravo ( CASOS ), e os que não apresentam doença ou agravo ( CONTROLES).
Verificar a possível existência de associação entre o evento/doença e exposição de estudo. Quando existe associação a proporção da exposição entre os casos será maior ( risco ) ou menor ( proteção ) que entre os controles.
Desenho Passado Presente Amostra de casos Doença Amostra de controles Sem doença Exposição ausente Exposição ausente Exposição presente Exposição presente
Casos prevalentes Todos os casos de doença já foram diagnosticados ao se iniciar o estudo (fator prognóstico e sequência temporal) Casos incidentes A partir do início do estudo todos os novos casos diagnosticados, dentro de um dado período de tempo, são incluídos na investigação
❖ De base populacional: casos e controles são selecionados de uma população. ❖ Exemplos: triagem populacional em uma determinada área e período de tempo, registros de hospitais (todos casos ou amostra aleatória). ❖ Controles são selecionados mediante uma amostra aleatória da população livre da doença em estudo. ❖ Aninhado: casos e controles são selecionados a partir de uma coorte bem definida. TIPOS DE SELEÇÃO
❖ base hospitalar - casos são selecionados a partir de indivíduos portadores da doença em hospitais ou postos de saúde; os controles são indivíduos que procuram o mesmo serviço de saúde mas não são portadores da doença, ou a partir da população que deu origem aos casos mas que são saudáveis. DEFINIR COM CLAREZA CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO
SELEÇÃO DE CONTROLES PRINCÍPIO “ se o controle fosse caso, seria encontrado onde os casos estão sendo encontrados?” Devem ser comparáveis aos casos Pacientes de um mesmo hospital de onde os casos foram selecionados, vizinhos, irmãos, uma amostra aleatória da população.
Critérios de inclusão e exclusão: Determinar fatores prognósticos para a ocorrência de lesão hepática em portadores do vírus da hepatite C CASOS: indivíduos com marcadores de hepatite C e teste de função hepática anormais CONTROLES: indivíduos com marcadores de hepatite C, porém sem alterações da função hepática Seleção dos controles
✓Mediante entrevistas, registros, amostras biológicas dos controles ✓O procedimento escolhido deve ser o mesmo para casos e controles (local e circunstância da entrevista devem ser similares) ✓Deve-se ficar atento para a ocorrência de viés de memória ou do observador Estimativa da exposição
Arquitetura básico do Estudo PRESENTE SIM NÃO SIM NÃO Exposição ao fator de risco (^) Doença SIM →^ CASOS NÃO →^ CONTROLES TEMPO PASSADO
Análise EXPOSTOS NÃO EXPOSTOS
A B C D A + B C + D (Casos expostos) (Casos não expostos) (Não casos expostos) (Não casos não expostos) Odds ratio (razão das odds) = B C A D
Odds é uma medida de probabilidade Odds Ratio é o quociente de duas probabilidades complementares entre si: Odds de exposição dos casos Odds de exposição dos controles OR = (A x D) / (B x C) OR = 1 ocorrência igual entre expostos e não expostos OR > 1 a exposição é um fator de risco para o desfecho OR < 1 a exposição é um fator de proteção para o desfecho A estatística é o teste do 2
Exemplo atual de CASO-CONTROLE Pan F, Yang L, Li Y, Liang B, Li L, Ye T, Li L, Liu D, Gui S, Hu Y, Zheng C. Factors associated with death outcome in patients with severe coronavirus disease- 19 (COVID- 19 ): a case-control study. Int J Med Sci. 2020 May 18 ; 17 ( 9 ): 1281 - 1292. doi: 10. 7150 /ijms. 46614. PMID: 32547323 ; PMCID: PMC 7294915. Resumo Justificativa: Até o momento, a exploração das características clínicas em pacientes graves com COVID- 19 eram principalmente do mesmo centro em Wuhan, China. Os dados clínicos em outros centros são limitados. Este estudo tem como objetivo explorar os parâmetros que podem ser usados na prática clínica para predizer o prognóstico em pacientes hospitalizados com COVID- 19 grave.
Métodos: Neste estudo de caso-controle, os pacientes com COVID- 19 grave admitidos no centro de isolamento entre 27 de janeiro de 2020 a 19 de março de 2020 foram divididos em um grupo que teve alta e grupo que morreu. As informações clínicas foram coletadas e analisadas para os seguintes Objetivos: