ESTÁGIO SUPERVISIONADO IV: Farmácia Magistral, Manuais, Projetos, Pesquisas de Farmácia

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FACULDADE NOROESTE DO MATO GROSSO - AJES

BACHARELADO EM FARMÁCIA

PATRICIA FERREIRA DA COSTA

ESTÁGIO SUPERVISIONADO IV: Farmácia Magistral

Juína-MT 2019

FACULDADE NOROESTE DO MATO GROSSO - AJES

BACHARELADO EM FARMÁCIA

PATRICIA FERREIRA DA COSTA

ESTÁGIO SUPERVISIONADO IV: Farmácia Magistral

Relatório de Estágio Supervisionado IV, apresentado ao curso de Bacharelado em Farmácia, Faculdade Noroeste do Mato Grosso - AJES, como requisito parcial para a obtenção do título de Bacharelado em Farmácia, sob a orientação das Profas Dra. Isanete Geraldini Costa Bieski e Profa. Esp. Sonia Regina Martins Marques Luiz.

Juína-MT 2019

FACULDADE NOROESTE DO MATO GROSSO – AJES

BACHARELADO EM FARMÁCIA

Estagiário:

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Patricia Ferreira da Costa - Matrícula: E-mail: Pcferreira2503@gmail.com

Local de Estágio: Pharmacia Santa Gema Endereço: Av. nove de maio, Nº 270°N – Módulo 01

Supervisora de Estágio:

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Profa. Esp. Sonia Regina Martins Marques Luiz. CRF: 635/

Coordenador de Curso de Bacharelado em Farmácia e Orientadora do Estágio:

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Profa. Dra. Isanete Geraldini Costa Bieski. CRF: 1123-MT E-mail: isabieski20@gmail.com

RESUMO

Considerando a essência da profissão farmacêutica o setor magistral representa um importante segmento do mercado brasileiro de medicamentos. A farmácias magistral oferecem uma grande variedade de medicamentos, tendo como principal público alvo os consumidores que buscam um tratamento alternativo, onde o profissional farmacêutico manipula medicamento individual, na dose certa e na forma farmacêutica mais apropriada. A farmácia magistral aplica condições gerais como as boas práticas de manipulação em farmácias, requisitos mínimos para a aquisição e controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, manipulação e dispensação de preparações magistrais. O estágio na Farmácia Magistral possui como Objetivo geral promover o desenvolvimento de habilidades e competências para o exercício da profissão farmacêutica na farmácia magistral e os objetivos específicos é notar a rotina do estabelecimento e o papel do profissional Farmacêutico Magistral, que começa desde o recebimento das receitas, a manipulação até a dispensação, o atendimento aos pacientes/clientes, sua atuação durante a compra da matéria prima, realização do controle de estoque como entrada e saída de matéria prima, embalagens e utensílios no sistema, além da organização do local de trabalho e liderança. Os métodos de busca dos dados utilizados foram as plataformas de pesquisa Medline (via Pubmed), BVS (Biblioteca Virtual em Saúde) e Scielo (Scientifc Eletronic Libray Online) com as respectivas palavras chaves: Farmácia magistral; Medicamento manipulado; farmacêutico magistral. Ser farmacêutico magistral exige do profissional conhecimentos aprofundados de farmacotécnica, gestão farmacêutica, prescrição farmacêutica e da legislação sanitária do setor. Habilidade de negociação, aptidão para tarefas administrativas e ser capaz de liderar e se comunicar de forma efetiva são imprescindíveis, visto que esses profissionais assumem, muitas vezes, cargos gerenciais nas empresas onde atuam. As atividades que foram realizadas durante o estágio na farmácia magistral foi preparações e manipulação de medicamentos e cosméticos sob prescrição medica relacionando os conhecimentos teóricos adquiridos ao longo do curso sobre os aspectos práticos de assistência farmacêutica e a manipulação, e assim com a respectiva prática clínica, cumprindo com todos os objetivos iniciais.

Palavras-chave: Farmácia Magistral; Estágio; Relatório; Medicamento; Manipulação.

LISTA DE SIGLAS

AFE Autorização de Funcionamento de Empresa ANVISA Nacional de Vigilância Sanitária CMC Carboximetilcelulose Sódica CRF Conselho Regional de Farmácia IPIS Equipamento de Proteção Individual POP’S Procedimento Operacional Padrão OMS Organização Mundial de Saúde SUS Sistema Único de Saúde

SUMÁRIO

• INTRODUÇÃO
• 1 JUSTIFICATIVA
• 2 OBJETIVOS
• 2.1 OBJETIVO GERAL
• 2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS
• 3 DESENVOLVIMENTO
• 3.1 DESCRIÇÃO DO LOCAL DE ESTÁGIO
• 3.2 ESPAÇO FÍSICO E FUNCIONÁRIOS
• 3.2.1 Espaço Físico
• 3.2.2 Funcionários
• 3.3 SISTEMA MANUAL E INFORMATIZADO DE CONTROLE DE ESTOQUE.............
• 3.4 ELABORAÇÃO DE PEDIDO DE MATÉRIA PRIMA
• 3.5 FORNECEDORES DE MATÉRIAS PRIMAS
• 3.6 ESTOCAGEM DE MATÉRIA PRIMA DE MEDICAMENTOS
• 3.6.1 Armazenamento
• FORMULAÇÕES 3.7 CONTROLES DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICOS E MICROBIOLÓGICO DAS
• 3.8 ÁGUA PARA ULTILIZAÇÃO FARMACEUTICA
• 3.8.1 Aspectos Gerais da Manipulação
• 3.8.2 Manipulação de Substâncias Sólidas
• 3.8.3 Manipulação de Substâncias Líquidas e Semissólidas
• 3.9 ROTULAGEM E DISPENSAÇÃO
• 3.10 PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÕES (POPS)
• 4 ATIVIDADES DESENVOLVIDAS NO ESTÁGIO
• 4.1 EXPOSIÇÃO DAS EXPERIÊNCIAS ADQUIRIDAS
• 4.2 RELAÇÃO COM AS DISCIPLINAS CURSADAS
• 4.3 SUGESTÃO DE MELHORIAS PARA O SETOR DA MANIPULAÇÃO
• CONSIDERAÇÕES FINAIS
• REFERÊNCIAS......................................................................................................................
• APÊNDICES

Diante disso, o presente relatório tem por objetivo descrever as atividades desenvolvidas no dia-a-dia dos funcionários da farmácia magistral em relação à manipulação de medicamentos e outras atividades, e correlacionar à função do profissional farmacêutico com as atividades diárias no estágio supervisionado IV, em Farmácia Magistral. .

1 JUSTIFICATIVA

O estágio supervisionado IV em farmácia magistral é fundamental no processo de formação do acadêmico, que tem como objetivo proporcionar uma reflexão contextualizada, conferindo-lhe condições para que se forme como autor de sua prática. Durante o estágio o acadêmico irá desenvolver conhecimentos de suma importância, pois é o momento em que se possibilita aos acadêmicos o contato com a rotina prática, permitindo-lhes que instituam um conceito do que foi adquirido para que possa ser incrementado ou adaptado às instituições em que venham a atuar, solidificando o conhecimento do acadêmico e proporcionando-lhe uma visão prática e vasta da atuação do farmacêutico na manipulação de medicamentos (GRECO, 2016).

É no Estágio Supervisionado IV que o acadêmico terá à oportunidade de aprender como é feito a manipula de medicamento individual, na dose certa e na forma farmacêutica mais apropriada, à aplica condições gerais das boas práticas de manipulação, aquisição e controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, e dispensação de preparações magistrais. O acadêmico também vai observa e aprender a fazer o manuseio do sistema software que são de suma importância para a farmácia magistral, por que nele que são feitos os lançamentos das prescrições após serem avaliadas quanto à concentração, compatibilidade físico-química dos componentes e posologia e suscetivelmente gerada a ficha de pesagem com as gramas de cada matérias primas a ser utilizada na manipulação e rotulo da embalagem, além do controle de estoque de matéria prima, embalagem e utensílios.

A realização do estágio permite a consolidação de competências, habilidades e valores. Compreende um momento ímpar no qual o acadêmico aprimora sua formação, é uma atividade fundamental, não só para a formação técnica, mas também para a social e pessoal (MARINI, 2012).

3 DESENVOLVIMENTO

O relatório consiste na descrição das atividades do Estágio Supervisionado II do curso Bacharelado em Farmácia, da AJES – Faculdade do Noroeste de Mato Grosso e teve a supervisão da Farmacêutica Profª Esp. Sonia Regina Martins Marques Luiz. Para o embasamento teórico foi realizada buscas nas bases de dados PubMed/Medline (National Library of Medicine and National Instituesof Health); LILACS (Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde); Scielo (Scientific Electronic Library Online); SCOPUS, utilizando as Palavras-chaves: Farmácia Magistral; Estágio; Relatório; Medicamento; Manipulação. O estágio foi desenvolvido durante o período de julho a dezembro de 2019, cumprindo a carga horária prevista pela faculdade de 120 horas totais.

3.1 DESCRIÇÃO DO LOCAL DE ESTÁGIO

O Estágio Supervisionado IV foi realizado na farmácia magistral de nome fantasia Pharmácia Santa Gema, localizada na Av. Nove de Maio, N° 280 - Módulo 02, Juína - MT, 78320-000 CNPJ: 15.359.201/0001- 57. Telefone (66) 3566-2204. Com o horário de funcionamento do laboratório de segunda a sexta-feira, 8 horas por dia divididos em turnos de 04 horas.

A farmácia atende toda a comunidade de Juína e região, oferecendo serviços de dispensação de medicamentos industrializados e manipulados com qualidade e segurança, prestado atenção farmacêutica garantindo o uso racional dos medicamentos.

A farmácia possui toda a documentação legal para o seu funcionamento, como Alvará de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) destinada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), Certidão de regularidade Técnica expedido pelo Conselho Regional de Farmácia (CRF), Alvará Sanitário remetido pelo órgão Municipal de Vigilância Sanitária e Manual de Boas Práticas Farmacêuticas.

3. 2 ESPAÇO FÍSICO E FUNCIONÁRIOS

3. 2 .1 Espaço Físico

Os setores que compõe a Pharmácia Santa Gema são: primeiro piso área de dispensação de medicamentos industrializados e seus demais setores obrigatórios. Segundo piso área administrativa, cozinha e laboratórios de manipulação.

 Sala de limpeza, higienização e esterilização;  Área de paramentação dos IPIS;  Sala de armazenamento de matéria prima e embalagens;  Laboratório de manipulação de internos (sólidos);  Laboratório de manipulação de externos (semissólidos e líquidos);  Laboratório de controle de qualidade;  Sala de lavagem de utensílios e esterilização;

3. 2 .2 Funcionários

A farmácia possui ao todo 06 colaboradores, entre eles farmacêutico responsável, farmacêutica técnico, auxiliar farmacêutico, gerente/atendente, caixa e motoboy.

3. 3 SISTEMA MANUAL E INFORMATIZADO DE CONTROLE DE ESTOQUE

Para a aplicação eficiente de um controle de estoque, muitas vezes é necessária a utilização de softwares sofisticados ou de conhecimentos específicos sobre gestão de estoque. A administração do estoque de um determinado item baseia-se em quando e quanto comprar, em função da observação da demanda. Ou seja, é necessário estipular o ponto de ressurgimento e a quantidade a ser reposta, com o intuito de se otimizar gastos com os produtos estocados. O modelo de ponto de pedido consiste em estabelecer uma determinada quantidade, que ao ser alcançado desencadeia um pedido de reposição da matéria prima em questão, sem que ocorra a falta deste componente. O gerenciamento de estoques é uma atividade de importância fundamental e deverá ser integrado tanto com a produção como também com as vendas de modo a otimizar os volumes das compras (TUBINO 2007).

adote um procedimento escrito para a avaliação e registro de todos os processos que ocorrem no almoxarifado, para garantir a qualidade do produto final (FERREIRA, 2002).

3. 6 .1 Armazenamento

Sabe-se que a eficácia dos medicamentos está diretamente relacionada à manutenção de sua estabilidade. Esta, por sua vez, depende, dentre outros fatores, do armazenamento, transporte e manuseio em condições adequadas, desde a fabricação até a dispensação, preservando, desta forma, a qualidade, eficácia e segurança.

De acordo com o manual do Ministério da Saúde Boas Práticas para Estocagem de Medicamentos ou, ainda, com o Guia Básico para a Farmácia Hospitalar (BRASIL, 1994) e com as Diretrizes para estruturação de farmácias no âmbito do Sistema Único de Saúde (BRASIL, 2009). Todos os produtos devem ser armazenados obedecendo às condições técnicas ideais de luminosidade, temperatura e umidade, com o objetivo de assegurar a manutenção das características e da qualidade necessárias à correta utilização. Os produtos devem ser dispostos de forma a garantir as características físico-químicas, a observação de prazo de validade e, ainda, a manutenção da qualidade.

3. 7 CONTROLES DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICOS E MICROBIOLÓGICO DAS

FORMULAÇÕES

Qualificar fornecedores é necessário para as indústrias farmacêuticas, principalmente pelo fator da qualidade obtida através da qualificação e da melhoria de processo que pode ser conseguida. (DABKIEWICZ, 1998). Segundo a RDC nº 67 (2007), o processo de qualificação pode ser realizado pela própria farmácia. A farmácia deve ter área destinada às atividades de Controle de Qualidade, cujas instalações estejam dimensionadas conforme a demanda e atendam a critérios adequados quanto à organização do espaço físico e equipamentos. As principais análises realizadas relacionam-se às diferentes fases de obtenção do produto magistral, a partir da aquisição dos insumos. Assim, nessa área são analisadas matérias-primas, produtos em processamento e produtos acabados. Os materiais de acondicionamento e embalagem também devem ser avaliados quanto às suas especificações.

O monitoramento do processo produtivo magistral poderia ser realizado mediante o controle de qualidade de matérias-primas e embalagens, de amostras de produtos acabados de

diversas formas farmacêuticas, do controle do ambiente de manipulação, entre outros parâmetros que funcionam como indicadores desse processo (FERREIRA, 2008). Para implantação do controle de qualidade, a farmácia magistral, além de atender as exigências legais, deve seguir as seguintes etapas: verificação das especificações de qualidade, levantamento dos métodos analíticos validados, elaboração de procedimentos operacionais padronizados (POP’s), levantamento de equipamentos, utensílios e reagentes necessários e planejamento do espaço físico (GIL, 2005).

3. 8 ÁGUA PARA ULTILIZAÇÃO FARMACEUTICA

A água purificada é um dos componentes mais utilizados nas preparações farmacêuticas e nos processos de limpeza e operações unitárias (PINTO, 2000) e um dos principais fatores de desencadeamento de alterações nas formulações (MARTINELLI, 2005). A água potável é utilizada na farmácia magistral como matéria-prima para obtenção da água purificada adequada para aplicações farmacêuticas. Seu controle é exigido desde a RDC 33/2000 e tem sua importância pois a sua natureza, composição e concentração de impurezas, pode influenciar na qualidade da água purificada obtida (FERREIRA, 2008). Segundo o informe técnico da Anfarmag (REVISTA DA ANFARMAG, 2019), se a água potável não apresentar as especificações esperadas, provavelmente a água purificada produzida não contemplará as especificações mínimas.

3. 8 .1 Aspectos Gerais da Manipulação

A manipulação magistral pode ser definida como a preparação, mistura, transformação, embalagem e a rotulagem de um fármaco ou produto a partir de uma prescrição. Já o processo industrial é caracterizado pela produção, preparação, conversão ou processamento de um fármaco ou produto em grande escala, caracterizando lotes, com forma farmacêutica e dose padronizada, definida. Portanto, a principal diferença entre os medicamentos produzidos numa farmácia de manipulação em relação aos medicamentos industrializados é adequação da formulação (dose, quantidade ou forma farmacêutica) a cada paciente. Também é permitido ao prescritor estabelecer associações entre diferentes fármacos numa mesma formulação (RODRIGUES,2010)

Ao final da manipulação, o produto é depositado em uma embalagem adequada e segue para área de rotulagem, junto com o rótulo e a ficha da formulação, que foram impressos no início do processo. O manipulador deve assinar a ficha mostrando que foi responsável pela fabricação do produto. Os parâmetros contidos na ficha devem ser verificados antes da embalagem ser rotulada, o volume da formulação e a quantidade de capsulas, por exemplo, devem ser conferidos bem como a equivalência entre os dados da ficha e do rótulo. Há casos em que é necessário colocar informações adicionais no próprio rótulo ou em uma etiqueta à parte. Com as frases “Não deixe ao alcance de crianças”, “agite antes de usar” ou “conservar em geladeira”. Dependendo do insumo sujeito ao controle especial, a farmácia deverá utilizar etiquetas vermelhas ou pretas com a frase “venda sob prescrição medica”. Essas informações devem ser seguidas sob pena de que, se não cumpridas, a farmácia poderá cometer infração sanitária ou ética (ANFARMAG, 2017).

Figura 1: Modelo geral de rótulo

Fonte: ANFARMAG (2017)

3. 10 PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÕES (POPS)

Todas as operações de preparo de medicamentos, cosméticos, suplementos nutricionais, entre outros, devem estar descritos em POP, acompanhadas por ordem de produção. A cada formulação deve corresponder documentação na qual as pesagens estejam registradas e conferidas. São consideradas etapas críticas as pesagens e tomadas de volume, determinações de pH, operações de diluição e mistura de pós, agitação e aquecimento. Os POP descrevem

sequencialmente cada etapa que deverá ser executada pelo operador com o propósito de garantir que a sua tarefa atinja o resultado desejado (GUERRERO 2008). O objetivo de um POP é a minimização da ocorrência de erros durante um processo, independente do dia, do turno e de quem o realize. Isto é, este instrumento permite que qualquer funcionário de um estabelecimento, mesmo que inexperiente, seja capaz de realizar uma tarefa com a preservação do resultado padrão (DUARTE, 2005; BRUNO 2014).

Por fim, o POP pode ainda ser utilizado como uma ferramenta gerencial com o intuito de aplicar auditorias internas, nas quais os servidores auditam um setor diferente daquele em que atuam, utilizando questionários que buscam contemplar os requisitos presentes no POP, sendo possível verificar a eficácia do método e o cumprimento das normas (DUARTE, 2005). Com a rotulagem finalizada, os produtos são armazenados em armário adequado, organizados de acordo com a ordem alfabética do nome do cliente. Para medicamentos controlados, os produtos são guardados em um armário com chave. Dispensação é o ato de assegurar que o medicamento de boa qualidade seja entregue ao paciente certo, na dose prescrita, na quantidade adequada; que sejam fornecidas as informações suficientes para o uso correto e que seja embalado de forma a preservar a qualidade do produto. Tão importante quanto o medicamento, a informação de como utilizá-lo cumpre um papel fundamental e nunca deve ser omitida (CRF- PR, 2013).

4 ATIVIDADES DESENVOLVIDAS NO ESTÁGIO