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Processo Falha Efeito Causa Ação de mi gação ou redução do risco implementada
Ordem de Venda
Planejamento de Produção
Recebimento
SeveridadeOcorrênciaDetecção
RPN
SeveridadeOcorrênciaDetecção
RPN Status
Recebimento dos pedido com informações incorretas ou incompleto.
Produção Incorreta ou atraso na produção.
Falha de comunicação e conhecimento no processo de envio de pedido.
Pedidos devem ser recebidos apenas por meio do sistema informa zado, onde há uma etapa de verificação dos dados do pedido por parte do cliente antes da confirmação e envio do pedido para supply chain. Os clientes devem ser treinados no uso da ferramenta.
6 1 2 12 Menor
Falta de Material para a fabricação.
Atraso na produção e entrega do pedido.
Cadastro incorreto no sistema ERP.
Verificação dos dados de cadastros de material e produto no ERP por um segundo colaborador. 6 1 1 6 Menor
Atraso na entrega pelo fornecedor.
Qualificação dos fornecedores de materias cri cos para a fabricação e estabelecimento de acordos comerciais com definição dos prazos de entrega.
6 2 2 24 Médio
Venda acima do planejado. 6 1 3 18 NA 6 1 3 18 Menor
Indisponibilidade da linha de fabricação ou envase.
Atraso na produção e entrega do pedido.
Equipamento(s) quebrados.
Processo de manutenção preven va gerenciado por meio do sistema ERP. 6 1 1 6 Menor Cadastro de tempo de processo incorreto no sistema ERP.
4 1 2 8 NA 4 1 2 8 Menor
Impossibilidade de receber o material do formecedor.
Recusa do material e impacto no planejamento e fabricação.
Recebimento de material sem iden ficação adequada.
Qualificação dos fornecedores de materias cri cos para a fabricação e estabelecimento de acordos de qualidade.
8 1 1 8 Menor
Recebimento de material sem documentação (Nota fiscal e Cer ficado de Análise).
Qualificação dos fornecedores de materias cri cos para a fabricação e estabelecimento de acordos de qualidade.
8 1 1 8 Menor
Recebimento de material incorreto ou trocado.
Fabricação incorreta, atraso na entrega de pedidos e insa sfação do cliente.
Erro de iden fcação por parte do fornecedor.
Qualificação dos fornecedores de materias cri cos para a fabricação e estabelecimento de acordos de qualidade. E processo de liberação de materiais por parte da Qualidade de forma a assegura a iden dade e integridade do material.
8 1 1 8 Menor
Mix-up durante o processo de recebimento e iden ficação.
Procedimento de recebimento permite apenas o recebimento de um fornecedor por vez e os dados da iden ficação gerada devem ser conferidas com a documentação do fornecedor. A iden ficação do fornecedor não deve ser removida, mesmo após a iden ficação com as e quetas operacionais geradas pelo sistema de gerenciamento de armazenagem.
10 1 1 10 Menor
Recusa do material atraso
Material contaminado ou incorreto.
Qualificação dos fornecedores de materias cri cos para a fabricação e estabelecimento de acordos de qualidade.
6 2 1 12 Menor
Processo Falha Efeito Causa Ação de mi gação ou redução do risco implementada SeveridadeOcorrênciaDetecção
RPN
SeveridadeOcorrênciaDetecção
RPN Status
Análise e liberação de materiais
Pesagem
Fabricação
Resultados fora da especificação.
Recusa do material, atraso na fabricação e insa sfação do cliente. Uso da metodologia incorreta ou falha na condução do teste.
Qualificação e treinamento dos representantes de Controle de Qualidade. Processo de conferencia de análises por um segundo colaborador para assegurar que foram realizados os processos adequados.
6 1 1 6 Menor
Liberação de material incorretamente.
Fabricação incorreta, contaminação do ambiente, descarte de produto acabado.
Uso da metodologia incorreta ou falha na condução do teste.
Qualificação e treinamento dos representantes de Controle de Qualidade. Processo de conferencia de análises por um segundo colaborador para assegurar que foram realizados os processos adequados.
10 1 2 20 Menor
Uso de equipamento inadequado.
Processo de manutenção preven va gerenciado por meio do sistema ERP e processo para verificação da adequação dos equipamentos e materiais u lizados antes do inicio da análise.
6 1 2 12 Menor
Pesagem de quan dade incorreta.
Perda de material, produto fora do especificado.
Uso de balança descalibrada. 7 3 5 105
Processo de calibração de instrumentos gerido pro meio do ERP. Avaliação da adequação do equipamento antes do uso e registro do processo.
7 2 2 28 Médio
Falha no processo de verificação da balança.
Processo de verificação diária de balanças e registros definido em procedimento e qualificação e treinamento dos responsáveis pelo processo.
7 2 2 28 Médio
Erro de conversão de unidade de medida (volume e massa).
Ordem de produção disponibilizada com a conversão adequada do material para o me de pesagem.
7 1 2 14 Menor
Falta de um ou mais materiais no momento da fabricação.
Atraso na fabricação e perda de material.
Indisponibilidade do material. 6 2 1 12 NA 6 2 1 12 Menor
Extravio do material pesado. 8 2 1 16 NA 8 2 1 16 Menor
Equipamento inadequado para execução do processo.
Atraso na fabricação ou geração de produto fora da especificação.
Falha no processo de limpeza ou manutenção preven va.
Processo de limpeza documentado em procedimento e validado de forma a assgurar a adequação da limpeza do equipamento no momento do uso. Avaliação da adequação do equipamento antes do uso e registro do processo.
8 1 1 8 Menor
Adição dos materiais fora de ordem.
Produto fora da especificação.
Ordem de fabricação não está clara.
A ordem de fabricação deve apresentar de forma clara as etapas de processo e ordem de adição de materiais, assim como parametros de processo para cada etapa. Execução da Validação de Processo.
6 1 1 6 Menor
Processo Falha Efeito Causa Ação de mi gação ou redução do risco implementada SeveridadeOcorrênciaDetecção
RPN
SeveridadeOcorrênciaDetecção
RPN Status
Liberação do Lote
Armazenagem
Separação
Uso de metodologia incorreta.
Processo de conferencia de análises por um segundo colaborador para assegurar que foram realizados os processos adequados.
10 1 1 10 Menor
Liberação de produto inadequado.
Comercialização de produto fora da especificação e não cumprimento da legislação.
Documentação não integra.
Processo de conferencia da documentação por Garan a de Qualidade de forma a garan r que todos os procesos foram realizados conforme requisitos estabelecidos. Qualificação dos colaboradores em boas prá cas de documentação e integridade de dados, assim como no código de conduta da empresa.
10 2 2 40 Maior
falta de documetação de processo. Recusa do produto.
Falha no seguimento dos processos de fabricação, envase ou análise de produto.
Processo de conferencia da documentação por Garan a de Qualidade de forma a garan r que todos os procesos foram realizados conforme requisitos estabelecidos. Qualificação dos colaboradores em boas prá cas de documentação e integridade de dados, assim como no código de conduta da empresa.
8 2 1 16 Menor
Condições inadequadas de armazenagem.
Avaria e recusa de produto, falta de produto.
Falta de controle de temperatura e gestão de armazem.
Qualificação termica do armazem, programa de controle de pragas, procedimento de limpeza e processos.
7 2 2 28 Médio
Armazenagem de produtos incompa veis no mesmo armazem.
Procedimentos e qualificação da operação para avaliação de compa bilidade de carga no recebimento. Controle das areas de armazenagem pelo sistema de gerenciamento de armazem.
8 1 1 8 Menor
Produto vencido no estoque. Liberação de produto vencido para o mercado.
Falha na gestão de inventário.
Parametrização do sistema de gestão de inventário para gestão de armazem para considerar a regra de FEFO e bloqueio automá co de produtos vencidos.
10 1 2 20 Menor
Falta de produto para atendimento do pedido.
Atraso na entrega e insa sfação do cliente.
Gestão inadequada do inventário.
Parametrização do sistema de gestão de inventário. Execução dos processos de inventário e inventário ciclico de forma a garan r a acuracidade do inventário.
7 2 1 14 Menor
Atraso na entrega, nao atendimento ao pedido, expedição de produto incorreto e insa sfação do cliente.
Gestão inadequada do inventário.
Parametrização do sistema de gestão de inventário. Execução dos processos de inventário e inventário ciclico de forma a garan r a acuracidade do inventário.
9 1 1 9 Menor
Processo Falha Efeito Causa Ação de mi gação ou redução do risco implementada SeveridadeOcorrênciaDetecção
RPN
SeveridadeOcorrênciaDetecção
RPN Status
Expedição
Transporte (Terceirizado)
Entrega ao cliente
Atendimento ao cliente
Separação do produto incorreto. Atraso na entrega, nao atendimento ao pedido, expedição de produto incorreto e insa sfação do cliente.
Falha de iden ficação. 9 2 3 54
Parametrização do sistema de gestão de inventário de produtos e materiais de rotulagem e iden ficação. Processos de abertura de linha e verificação de materais. Execução dos processos de inventário e inventário ciclico de forma a garan r a acuracidade do inventário.
9 1 1 9 Menor
Falta de documentação. Atraso na entrega e insa sfação do cliente.
Falta de Nota Fiscal e Ordem de separação. 5 2 1 10 NA 5 2 1 10 Menor
Divergencia no pedido.
Atraso na entrega, nao atendimento ao pedido e insa sfação do cliente.
Falta de conferencia na separação.
Processo de conferencia da ordem de separação. 7 2 2 28 Médio
Veículos de transporte inadequados.
Atraso na entrega, nao atendimento ao pedido e insa sfação do cliente.
Processo de gestão de fornecedores inadequado. 7 4 4 112
Qualificação dos fornecedores e acordo de qualidade de serviço. Verificação dos veículos por meio de checklist.
7 1 2 14 MEnor
Falta de documentação. Atraso na entrega e insa sfação do cliente.
Falta de Nota Fiscal e romaneio. 5 2 2 20 NA 5 2 2 20 MEnor
Entrega fora de prazo Insa sfação do Cliente / Devolução do produto
U lização de rotas inapropriadas, condições climá cas, transito.
5 3 4 60 Qualificação dos fornecedores e acordo de qualidade de serviço.
5 2 3 30 Médio
Veículos de transporte inadequados.
Dano aos produtos, devolução do produto e insa sfação do cliente
Processo de gestão de fornecedores inadequado. 8 2 6 96 Qualificação dos fornecedores e acordo de qualidade de serviço.
8 1 4 32 Médio
Avarias no Transporte
Dano aos produtos, devolução do produto e insa sfação do cliente
U lização de rotas inapropriadas, condições climá cas, transito.
5 3 2 30 NA 5 3 2 30 Médio
Manuseio incorreto. 5 3 3 45 Qualificação dos fornecedores e acordo de qualidade de serviço. 5 2 2 20 Menor
Recusa de produto. Insa sfação do Cliente / Devolução do produto
Produto avariado 7 4 3 84 Qualificação dos fornecedores e acordo de qualidade de serviço. 7 2 2 28 Médio Pedido incorreto 5 2 3 30 NA 5 2 3 30 Médio
Veículo inadequado 7 3 3 63 Qualificação dos fornecedores e acordo de qualidade de serviço. 7 2 2 28 Médio Transporte com produto incompa vel.
Qualificação dos fornecedores e acordo de qualidade de serviço. 7 2 2 28 Médio Cliente indisponível para recebimento.
Atraso na entrega e insar sfação do cliente.
Entrega em horário não comercial.
Qualificação dos fornecedores e acordo de qualidade de serviço. 4 2 3 24 Médio
Atendimento as reclamações de produto fora do prazo. Insa sfação do cliente.
Dados incompletos 4 3 2 24 NA 4 3 2 24 Médio Inves gação complexa 4 2 3 24 NA 4 2 3 24 Médio Indisponibilidade do envolvidos no precesso 4 2 2 16 NA^4 2 2 16 Menor
