Taller de Endotoxinas bacterianas
1. Calcular la Máxima Dilución Válida (MDV) usando 3 sensibilidades de
reactivo de LAL:
Producto 0.25UE/ml 0.125 UE /ml 0.06 UE / ml
Medicamento Z (0.3 UE/ml)
Medicamento Y
(1 UE/mg, concentración:
30 mg/ml)
Medicamento X (0.01 UE/ 100 UI
concentración: 12000 UI/
5 ml)
2. Calcular el límite de endotoxina en UE /ml:
Producto
Límite de
Endotoxina Presentación
Límite de
endotoxina en UE /ml
Dextrosa 0.5 UE /mg 5%
Metoclopramida 2.5 UE/mg 10 mg por Ampolleta
de 2 ml
Lincomicina 0.5 UE/mg 300 mg por
Ampolleta de 1 ml
Penicilina G Sódica 0.01 UE/UI 100.000 UI por vial
de 5 ml
Insulina 8 UE/UI 10 UI por vial de 1
ml
UI: unidades internacionales y es igual UE (unidades de endotoxina)
5%: 5g/100 ml
3. Con la siguiente información indique que Dilución de Trabajo escogería para
el producto Tylosina Inyectable y la MDV. Justifique su respuesta.
C(-) 1:1 1:2 1:4 1:8 1:16 1:32 1:64 1:128 1:256 1:512 1:690
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Ensayo Unspike
C(-) 1:1 1:2 1:4 1:8 1:16 1:32 1:64 1:128 1:256 1:512 1:690
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Ensayo Spike
4. Usted es el jefe de un laboratorio que presta servicios de control de calidad,
un cliente le solicita hacer el análisis a 15 jeringas de 25ml c/u, cual es el
límite de endotoxina que debe utilizar para la prueba.
