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Este documento explora el desarrollo de formas farmacéuticas innovadoras de combinaciones de dosis fijas (cdf) en la industria farmacéutica. Se analizan las ventajas y desventajas de las cdf, se describen diferentes formas de dosificación, como cápsulas duras y tabletas multicapa, y se exploran tecnologías de fabricación como la extrusión en caliente y la impresión 3d. El documento también destaca la importancia de los sistemas de liberación gastro-retentivos (lao) para mejorar la eficacia y la adherencia al tratamiento.
Tipo: Diapositivas
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INTRODUCCIÓN Tiene como objetivo mejorar la adaptación de los pacientes a las terapias modernas y facilitar el cumplimiento de las prescripciones médicas Nuevas formas y vías de administración Cápsulas duras con gránulos, microcápsulas y encapsulación de combinaciones líquidas Comprimidos bicapa y multicapa Sistemas de retención gástrica
VENTAJAS DE LAS CDF Dosis más bajas Reducción del número de comprimidos Coste reducido Fácil dispensación Plan de tratamiento sencillo Consecución más rápida
La cápsula dura de dos piezas sigue siendo una forma de dosificación popular en la industria farmacéutica. FORMAS DE DOSIFICACIÓN EN CDF Cápsulas duras: Desarrolladas en el siglo XIX. Es una forma de dosificación adecuada para administrar combinaciones de dosis fijas de medicamentos. La primera patente para fabricar cápsulas se expidió en Francia en 1834. Su tecnología de producción consistía en solidificar gelatina líquida caliente sobre una varilla de latón fría.
Representan una nueva era en el desarrollo de formulaciones innovadoras de liberación controlada con diferentes funciones para una liberación del eficaz fármaco. FORMAS DE DOSIFICACIÓN EN CDF Tabletas multicapas. Muchas sustancias farmacéuticas son incompatibles entre sí, pero en el caso de los comprimidos multicapa Los formuladores pueden insertar una capa de barrera inerte entre matrices incompatibles para evitar interacciones.
Extrusión en Caliente (HME) Proceso en el que los ingredientes activos y excipientes se calientan y se moldean en una forma específica sin necesidad de disolventes.
Es un proceso que permite fabricar tabletas personalizadas capa por capa utilizando tecnología digital. Permite personalizar dosis y combinaciones de fármacos. Mejora la adherencia al tratamiento al reducir la cantidad de comprimidos. Impresión 3D en la Fabricación de FDC
Spritam – Primer Medicamento Impreso en 3D Spritam (levetiracetam): Aprobado por la FDA en 2015. Se disuelve rápidamente vía oral Se utiliza para tratar las convulsiones de inicio parcial en personas de 4 años de edad o más Impresión 3D en la Fabricación de FDC
-Polímeros hinchables para retener la píldora en el estómago -Se expande al disolverse para lograr una retención gástrica de hasta 12 horas Medicamentos en formas farmacéuticas innovadoras y personalizadas Innovadora tecnología diseñada para mejorar la liberación en el tracto gastrointestinal
Conclusiones
Referencias Janczura, M., Sip, S., & Cielecka-Piontek, J. (2022). The development of innovative dosage forms of the fixed-dose combination of active pharmaceutical ingredients. Pharmaceutics, 14(834). https://doi.org/10.3390/pharmaceutics Intec Pharma. (2023). Accordion Pill technology. Recuperado de https://www.intecpharma.com/ U.S. National Library of Medicine. (2023). PubMed. Recuperado de https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/