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RESUMENES ENTENDIBLES Y BUENOS
Tipo: Resúmenes
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Las entidades encargadas de realizar farmacovigilancia en el Perú son:
Se notifica las sospechas de reacciones adversas graves identificadas con cualquier medicamento que provoquen la muerte , amenacen la vida del paciente , provoquen su hospitalización e induzcan defectos congénitos a la autoridad de salud por parte de un medico , químico - farmacéutico en forma espontanea.
La necesidad de realizar la farmacovigilancia es asegurar que la relación beneficio-riesgo se mantenga favorable a largo de todo el ciclo de vida del medicamento, desde que se autoriza hasta que se retira del mercado o se interrumpe su producción.
Es el conjunto de procedimientos que permiten reunir información acerca de los eventos adversos y fallas de calidad relacionados con los productos médicos, no previstos en las evaluaciones de seguridad y eficacia previas a la autorización, con el fin de desplegar las acciones correctivas pertinentes.
El organismo internacional que se encarga de realizar la farmacovigilancia es la ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE SALUD que regula la farmacovigilancia de cada país como por ejemplo: Argentina: Autoridad Reguladora de Referencia Regional para Medicamentos (ANMAT), Brasil: Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), México: Comisión Federal para la Protección contra Riesgo Sanitario (COFEPRIS),etc.
EMA (Agencia Europea de Medicamentos ) FDA (La Administración de Alimentos y Medicamentos) Protege y promueve la salud humana y animal mediante la evaluación y el seguimiento de los medicamentos en la Unión Europea (UE) y el Espacio Económico Europeo (EEE). Es responsable de: proteger la salud pública asegurando la seguridad, eficacia, calidad y protección de los medicamentos, vacunas y otros productos biológicos y dispositivos médicos para uso humano