UNIVERSIDAD GUADALUPE VICTORIA
“SCIENTIA ET VIRTUS”
LIC. EN NUTRICIÓN
GRADO: 8° SEMESTRE
MATERIA: FARMACOLOGÍA
DOCENTE: DADYAMILA DE ORO JORGE
INTEGRANTES:
MARELY ARIDAI DZIB MAY
DANIEL ROSADO BAEZ
LUIS SIERRA URESTE
FECHA DE ENTREGA: 31/03/20
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Medicamento Farmacologia, Apuntes de Farmacología
Características de las vías administrativas de los medicamentos
Tipo: Apuntes
2019/2020
1 / 22
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“SCIENTIA ET VIRTUS”
LIC. EN NUTRICIÓN
GRADO: 8° SEMESTRE
MATERIA: FARMACOLOGÍA
DOCENTE: DADYAMILA DE ORO JORGE
INTEGRANTES:
MARELY ARIDAI DZIB MAY
DANIEL ROSADO BAEZ
LUIS SIERRA URESTE
FECHA DE ENTREGA: 31/03/
Introducción
enfermedades. Se espera que los medicamentos estén disponibles en el sistema^ Los medicamentos son utilizados en el diagnóstico, prevención y tratamiento de de salud, sean de calidad y usados siempre de forma racional y adecuada para que puedan producir los resultados que se espera de ellos. Por eso, para garantizar profesionales de la salud conozcan los principios básicos que certifican la calidad el mejor uso, es importante que tanto los usuarios como los de los medicamentos y lo que puede ser hecho para que la misma sea mantenida hasta el consumo. Tener claro en qué consiste la calidad de un medicamento también permite distinguir lo que está en juego por detrás de cada propaganda u oferta comercial. Así como son importantes en el área de la salud, los medicamentos también son un bien clave para las empresas farmacéuticas que viven de su venta.
¿Qué es un medicamento? Los medicamentos son productos utilizados para auxiliar en la cura, prevención y diagnóstico de enfermedades. Estos productos tienen como base una o más sustancias medicamentos y drogas son la misma cosa. El término droga designa a cualquier el denominado principio activo (fármaco). No debemos pensar que sustancia de origen animal, vegetal o mineral de donde es extraído el principio activo (fármaco). (Sanitarios)
Real autorización, Decreto registro1345/2007, y condiciones de 11 de de octubre, dispensación por el de que los semedicamentos regula el procedimiento de uso humano de fabricados industrialmente. 2007, Ministerio de Sanidad y Consumo. El término fármaco, por su parte, se refiere de forma específica al principio activo aislado que es la sustancia que ejerce la acción en el organismo y será la base del medicamento. Un medicamento es formado por: El principio activo o fármaco (o una combinación de ellos), que va a ejercer la acción farmacológica y Los ingredientes inactivos, que denominamos auxiliares de formulación y permiten transformar el fármaco en medicamento. Generalmente los auxiliares de formulación mientras que los usados en los medicamentos sólidos son llamados excipientes. usados en los medicamentos líquidos son llamados vehículos,
Las medicamento es conocida como formas farmacéuticas. La forma farmacéutica formas en las cuales un fármaco o principio activo se presenta como lleva el fármaco hasta el organismo. En las formas farmacéuticas, los fármacos y los auxiliares de formulación pueden ser escogidos y combinados de varias maneras de tal modo que ofrezcan el mejor resultado.
Semisintético: realizadas en modificaciones en la estructura química de las drogas naturales el laboratorio bioquímico-farmacológico (etinilestradiol, glucocorticoides).
Como se nombran Cuando seguridad del uso de los fármacos), como la FDA en Estados Unidos, aprueban las agencias reguladoras (responsables de asegurar la eficacia y un nuevo medicamento, le asignan un Nombre genérico (oficial) Nombre comercial (patente o marca registrada) Por ejemplo, fenitoína es un nombre genérico y Dilantin es uno de los nombres registrados para su venta.
El nombre genérico es el nombre de la droga o combinación de drogas que contiene el medicamento. Es la denominación con que se conoce y divulga en los favorecer el uso racional de medicamentos. medios científicos y es la denominación (Ginés González García, 2005) que recomienda la OMS para
El fármaco, y lo identifica como propiedad exclusiva de su empresa. nombre comercial lo decide el fabricante que solicita la aprobación del Cuando comercializa con su nombre comercial, pero cuando el fármaco no está protegido un medicamento está protegido por una patente, el fabricante lo por una patente el fabricante puede presentar su producto tanto con el nombre genérico como con el nombre comercial. Otros fabricantes que soliciten la aprobación para comercializar el fármaco sin patente deben usar su nombre genérico, pero pueden asimismo crear su propio nombre comercial. Como resultado, el mismo medicamento puede ponerse a la venta con el nombre genérico (por ejemplo ibuprofeno) o con uno de sus diversos nombres comerciales (como Advil o Motrin). Los nombres genéricos y comerciales deben ser exclusivos para evitar que un fármaco se confunda con otro en el momento de su prescripción o de dispensarlo. Para prevenir esta posible confusión, los organismos oficiales deben dar su aprobación para cada nombre comercial que se proponga.
Las quienes administraciones escriben documentos gubernamentales, sobre el nuevolos médicos, compuesto los utilizaninvestigadores el nombre y genérico porque este hace referencia solo al propio fármaco y no a la marca de una compañía farmacéutica determinada, ni a un producto específico. Sin embargo, en las prescripciones se utiliza a menudo el nombre comercial porque es más fácil de recordar; además, los médicos suelen conocer los nuevos fármacos por su nombre comercial. Los nombres genéricos son, por lo general, más complicados y difíciles de recordar que los comerciales. Muchos nombres genéricos son una forma abreviada del nombre químico del fármaco, de su estructura o de su fórmula. Por el contrario, los nombres comerciales suelen ser pegadizos, con frecuencia relacionados con recordar, de modo que tanto los médicos que recetan el fármaco como los el uso al que están destinados y relativamente fáciles de consumidores suelen buscarlo por ese nombre.
ejemplo, el fármaco Lopressor disminuye la presión arterial, Glucotrol controla los^ A menudo los nombres comerciales sugieren una característica del fármaco. Por valores altos de azúcar (glucosa) en sangre y Skelaxin tiene un efecto relajante sobre el músculo esquelético. En ocasiones un nombre comercial es simplemente ejemplo Minocín para la minociclina. una versión abreviada del nombre genérico del fármaco, por
Opinión: Marely Dzib May Los medicamentos son de gran ayuda ya que gracias a ellos podemos tratar o prevenir enfermedades. Históricamente la mayoría de ellos se preparaban a partir de productos naturales. El fármacos primer pasopueden para administrarse el uso de unmediante medicamento inyecciones, es la administración.cápsulas, cremas, Los aerosoles o gotas. hígado antes de accederLos fármacos orales pasan por el estómago, el intestino y el al flujo sanguíneo. La mayoría de inyecciones, aerosoles y gotas evitan el sistema digestivo y el hígado, pero necesitan cruzar membranas delas células para llegar a la sangre. Las inyecciones se administran directamente en sangre a través de una vena. Existen diferentes tipos de administración y esto se hace con la finalidad de facilitarles a las personas el que mejor les convenga así como también existen diferentes precios en el mercado los cuales son los medicamentos genéricos y medicamentos de marca “patente” son iguales e eficacia, seguridad y calidad,
El proceso de evaluación y selección de medicamentos debe estar guiado por unos principios claros (Organization.., 2007).
1. Toma de decisiones transparente e imparcial: Criterios y procedimiento explícitos. Documentación de las actividades. Ausencia de conflictos de interés. Desarrollo y aplicación de una estricta política ética. 2. 3. Objetividad: método basado en la evidencia científica.Consistencia: las decisiones deben ser coherentes y estar de acuerdo con 4.^ las directrices del sistema de salud.Expectativa de que las decisiones tengan un impacto con desarrollo de indicadores para medirlo. Para que una evaluación de medicamento cumpla estos requisitos, se necesitan procedimientos normalizados de trabajo. Un ejemplo es el del Comité Mixto de Evaluación de Nuevos Medicamentos (CmENM) (Medicamentos., 2008). ¿Cuáles son las garantías que certifican las agencias reguladoras cuando autorizan un medicamento?
Eficacia para prevenir o tratar las indicaciones clínicas a las que va destinado. Para ello, las agencias evalúan los estudios presentados cuando se solicita la autorización y establecen las condiciones específicas de uso en cada indicación. Seguridad. Cuando un medicamento se autoriza, es porque se considera que los beneficios potenciales superan a los riesgos conocidos hasta el momento. Calidad. Se comprueba que todos los componentes del medicamento tienen la calidad establecida por la normativa y que el proceso de fabricación es el adecuado.
Que aporta la información necesaria para la correcta administración y uso del medicamento. Esta última exigencia es tan importante como las anteriores. Un medicamento no puede ser eficaz y seguro si se utiliza mal por culpa de una información deficiente. Lo que no certifican las agencias reguladoras es el grado de aportación terapéutica respecto a las alternativas existentes, ni el equilibrio de la relación coste-beneficio. ¿Qué fuentes de información utilizamos para la evaluación de medicamentos? La ficha técnica ofrece información sobre composición, indicaciones, posología, contraindicaciones, advertencias, reacciones adversas, propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas. Es el documento básico para la utilización del medicamento. European Public Assessment Report (EPAR) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sintetiza la información que se ha utilizado para la autorización de los medicamentos registrados por procedimiento centralizado. En ocasiones, contiene datos de ensayos clínicos no publicados. La Food and Drug Administration (FDA) estadounidense tiene informes equivalentes que suelen ser más exhaustivos, aunque de lectura más farragosa. La principal fuente de información son los ensayos clínicos del medicamento en la indicación considerada. Los buscaremos en bases de datos como MEDLINE y la base de datos CENTRAL de la biblioteca Cochrane. Si las hubiera, utilizaremos las revisiones sistemáticas de ensayos clínicos.
¿Qué criterios se usan para seleccionar medicamentos?
— ¿La magnitud de las diferencias es suficiente como para ser de importancia para los pacientes? (relevancia clínica). Limitaciones de los ensayos clínicos Aunque la lectura crítica de ensayos clínicos sobrepasa los límites de este artículo, vamos a comentar algunos problemas con los que nos solemos encontrar. a) Comparación con alternativas erróneas por no ser fármacos de elección para la indicación o a dosis no adecuadas. El comparador adecuado es la mejor alternativa terapéutica b) Uso de criterios de valoración que no son de importancia clínica para el paciente. Uso de variables subrogadas en vez de variables de morbilidad, mortalidad o calidad de vida. Uso incorrecto de variables combinadas. Se deben considerar las variables que son importantes para el paciente: en el caso de los procesos agudos, resolución del problema de salud, y en el caso de las enfermedades crónicas, reducción de la morbimortalidad, resolución de los síntomas o mejora de la calidad de vida. Para tomar decisiones a partir de una variable combinada, sus componentes deben ser de similar importancia para el paciente, y los resultados de todos ellos apuntar en la misma dirección (Montori VM, 2006)
2. Seguridad L a seguridad se debe valorar en relación con la gravedad de la enfermedad a tratar y comparar con la de las alternativas disponibles. A diferencia de la eficacia para la que el ensayo clínico es el método de referencia, la evaluación de la seguridad requiere que integremos información de múltiples
procedencias. En el momento del registro de un nuevo medicamento, las fuentes de que disponemos son: Información de estudios preclínicos y clínicos incorporada a la ficha técnica. Los ensayos clínicos nos aportan información precisa sobre la seguridad comparada. Sin embargo, tienen poca potencia para detectar efectos adversos de baja frecuencia, como suelen ser los graves, y los que se manifiestan a largo plazo. El EPAR puede incorporar un plan de gestión de riesgos en el que se especifican los datos sobre problemas de seguridad conocidos y se identifican áreas de riesgo que aún no se han estudiado, o no se estudiaron ampliamente (como poblaciones específicas, o de pacientes mayores, con otras enfermedades, interacciones con otros medicamentos, etc.). Esto sirve como base para un plan de farmacovigilancia y para las actividades de minimización de riesgos. Éstas pueden ser las sistemáticas o específicas (vigilancia activa, ensayos clínicos adicionales, estudios farmacoepidemiológicos, educación a pacientes o profesionales sanitarios, etc.). Frecuentemente, la información sobre efectos adversos graves aparece después de la comercialización del fármaco proveniente de: Estudios en fase IV o realizados en poblaciones más grandes o menos seleccionadas. Sistemas de notificación espontánea de reacciones adversas, como la tarjeta amarilla. Estudios epidemiológicos realizados en bases de datos sanitarias. Revisiones sistemáticas de los ensayos clínicos y de estudios epidemiológicos observacionales.
Este caso obligaría a decidir si las ventajas superan los costes. Hacerlo de forma rigurosa implica realizar una evaluación farmacoeconómica que normalmente tendrá la forma de un análisis de coste-efectividad, si comparamos costes con resultados en variables clínicas (recordar: variables de importancia para el paciente), o de coste-utilidad si usamos años ajustados por calidad de vida. No trataremos aquí estos estudios, pero señalaremos que el ser coste-efectivo no es una característica intrínseca del fármaco, sino que va a depender del contexto sanitario. Conclusión La selección de medicamentos exige un procedimiento de evaluación que sea riguroso, independiente, transparente y sistemático. El objetivo es que los pacientes reciban los medicamentos más adecuados, teniendo en cuenta los recursos disponibles. Los medicamentos curan y alivian enfermedades, pero comportan riesgos y costes que hay que tener en cuenta. Constituyen una herramienta a favor de la salud humana pero no la única.
GENERALIDADES DE LA PRESCIPCION
La prescripción es un proceso lógico deductivo, basado en una información global y objetiva acerca del problema de salud que presenta un paciente. En este proceso, a partir del conocimiento adquirido, el prescriptor escucha el relato de síntomas del paciente, efectúa un examen físico en busca de signos, realiza exámenes clínicos, si corresponden, y concluye en una orientación diagnóstica y toma una decisión terapéutica. La prescripción debe ser considerada como un acto formal, entre el diagnóstico y la ejecución del tratamiento y no como un acto reflejo, una receta de cocina o una respuesta a las presiones comerciales o del paciente. (PRESCRIPCION) La conocimientos, experiencia profesional, habilidades específicas, un gran sentido prescripción médica corresponde a un acto complejo, que requiere de
de prescriptor asume la responsabilidad legal por las implicancias de la prescripción. responsabilidad y una actitud ética. Asimismo, se debe recordar que el La prescripción de medicamentos que realiza el profesional de la salud es el resultado de una serie de consideraciones y decisiones relacionadas con la evolución de una enfermedad y con el papel que los fármacos desempeñan en su tratamiento. Así, después de establecido el diagnóstico definitivo se requiere de un ejercicio terapéutica (farmacológica o no), entre todas las posibles alternativas existentes. de inteligencia clínica para valorar cuál será la mejor estrategia
En cada prescripción se reflejan: los medicamentos disponibles, la información que ha sido difundida acerca de ellos (que ha llegado al médico y lo que él ha interpretado) y las condiciones en que se lleva a cabo la atención médica. El profesional en la prescripción debe además compartir las expectativas con su paciente, brindarle la información que requiera, comprobar que conoce los riesgos a que se somete al utilizar un medicamento y, por sobre todo, procurar que el tratamiento selección correcta de un fármaco se debe realizar tomando en cuenta criterios de prescrito esté al alcance de sus posibilidades económicas. La eficacia, seguridad, conveniencia y costo. Además, se debe brindar un apropiado esquema de tratamiento, de acuerdo con las características individuales del paciente, indicándolo en forma verbal y escrita, para poder facilitar el cumplimiento de la prescripción. De igual o mayor relevancia, es garantizar un seguimiento apropiado de nuestra conducta prescriptiva y planificar una evaluación sistemática, no solo de la evolución clínica de la enfermedad, sino de las consecuencias del tratamiento prescrito (relación beneficio-riesgo) en la práctica clínica real. El uso racional de medicamentos implica obtener el mejor beneficio, con el menor número posible de medicamentos, durante el menor tiempo posible y a un costo razonable. Sin embargo, la prescripción irracional o inadecuada de medicamentos ocurre a menudo. La utilización excesiva de medicamentos, a veces por complacencia, contribuye a perpetuar o acentuar las expectativas erróneas del paciente, y en ocasiones del propio prescriptor, de que los problemas de salud se solucionan siempre con medicamentos y que cada síntoma o signo debe conducir a una intervención farmacéutica. La prescripción adecuada es posible si el profesional, independiente y con la destreza necesaria, es capaz de identificar los problemas con conocimientos basados en información actualizada e del paciente, permitiéndole seleccionar un esquema terapéutico adecuado. Si elige un medicamento, éste debe ser el apropiado a las necesidades clínicas del paciente, individuales, por un período adecuado y al costo más asequible. Para lograr este indicado a una dosificación que satisfaga sus requerimientos objetivo información independiente, que permitan objetivizar y racionalizar al máximo el se debe contar con herramientas metodológicas y de búsqueda de
desarrollo científica disponible. de sus habilidades y labores, siempre basándose en la evidencia
El proceso de la terapéutica racional consiste en: Definir el o los problemas de salud del paciente.Especificar los objetivos terapéuticos. Diseñar un esquema terapéutico apropiado para el paciente.Indicar el tratamiento (lo que en materia de medicamentos se traduce en escribir la receta).Entregar información, instrucciones y advertencias. Supervisar la evolución del tratamiento. ETAPAS DEL PROCESO DE PRESCRIPCIÓN RACIONAL
- Definir el o los problemas del paciente Los pacientes generalmente acuden a la consulta médica cuando presentan algún problema, el que en ocasiones puede tratarse sólo de un síntoma o signo aislado, por lo que un paso indispensable antes de decidir un tratamiento es establecer un buen diagnóstico.
Un correcto diagnóstico se basa en la integración de la información suministrada por el paciente y otra obtenida de la observancia médica; una detallada historia clínica, un examen físico completo y el uso de exámenes auxiliares, cuando éstos sean necesarios. Así mismo, antes de la prescripción, es importante verificar qué medicamentos prescripción como los de venta directa. está tomando el paciente, (Salud, Promoción del uso racional de considerando tanto aquellos de medicamentos: Componentes centrales”,, 2002)
cuales^ Los pacientes pueden asistir a la consulta médica por diversos motivos, entre los puede mencionarse: la necesidad de obtener apoyo emocional; una solicitud encubierta de orientación para resolver otro problema; el efecto adverso a un medicamento; el incumplimiento de las indicaciones terapéuticas; y el fracaso o escasa observación eficacia y unade historiaun tratamiento clínica completaprescrito ypreviamente. sistematizada Una facilitarán cuidadosa la identificación del o los problemas reales del paciente y dirigirán las acciones médicas para su contención. Así mismo, debemos recordar que cada paciente puede requerir atención en los diferentes niveles del sistema sanitario y, por tanto, ser objeto de valoraciones e intervenciones que deben ser conocidas y compartidas para lograr el beneficio esperado
- Especificar los objetivos terapéuticos.
Antes de tomar la decisión de prescribir un tratamiento es esencial especificar el objetivo terapéutico. Por ejemplo:
- En un lactante con fiebre moderada, secreción nasal blanquecina y tos seca, el objetivo terapéutico será mantenerlo sin fiebre y garantizar una ingesta adecuada de líquidos para fluidificar las secreciones.
- En un niño con diarrea aguda acuosa (sin mucosidad ni sangre) y deshidratación, el objetivo terapéutico será prevenir que continúe perdiendo más líquidos y electrolitos, y reponer sus pérdidas lo antes posible. En ninguno de los dos casos el tratamiento con antimicrobianos será parte del objetivo terapéutico. En pacientes asmáticos, el objetivo final de la terapéutica no será únicamente aliviar el broncoespasmo, sino también prevenir exacerbaciones futuras de su enfermedad (que podrían derivar en la asistencia a servicios de urgencias y hospitalizaciones) y alcanzar un óptimo control del asma. En pacientes con insomnio que consumen de forma regular benzodiazepinas (durante semanas, meses o años), un objetivo terapéutico será buscar la forma de discontinuar gradualmente estos fármacos. Al definir el objetivo terapéutico deberá tomarse en consideración las opiniones del paciente. Así, el profesional que prescribe deberá ser capaz de comunicar efectivamente a sus pacientes todas las consideraciones pertinentes en torno a su problema y valorar conjuntamente con él las posibles alternativas terapéuticas (farmacológicas o no) que puedan contribuir al éxito de su tratamiento. En este contexto, la decisión terapéutica se establecerá de mutuo acuerdo con el paciente, ya que ésta tiene que ser vista como una responsabilidad compartida entre él (contraparte activa) y su médico, propiciando así un mejor cumplimiento de las pautas prescritas (adherencia al tratamiento). La especificación del objetivo terapéutico constituye una herramienta fundamental, ya que permite estructurar el pensamiento de manera lógica y secuencial, además impulsa a concentrarse sobre los problemas que se han delimitado en la parte diagnóstica, limitando el número de posibilidades terapéuticas y haciendo más fácil la elección final.
- Diseñar un esquema terapéutico apropiado para el paciente. Un esquema terapéutico apropiado no significa necesariamente la prescripción de un medicamento. Puede ser que el paciente requiera de otro tipo de indicaciones, tales como medidas higiénicas y/o dietéticas, ejercicios y/o cambio de hábitos inapropiados.
relación médico-paciente y la dedicación de tiempo para una adecuada explicación acerca de la importancia del tratamiento, sus beneficios y riesgos, incluyendo las advertencias que sean necesarias.
paciente. Se ha estimado que, como promedio, el 50 % de los pacientes no toman^ El incumplimiento del tratamiento puede traer consecuencias lamentables para el los medicamentos prescritos de forma correcta, los toman de forma irregular o no los toman en absoluto. Entre las razones que se asocian con esta conducta se encuentran: cesación de síntomas, aparición de efectos indeseados, el fármaco es percibido como inefectivo o el esquema de dosificación resulta demasiado complicado para el paciente (particularmente en personas de edad avanzada).
- Supervisar la evolución del tratamiento. Un tratamiento bien seleccionado, sobre la base de un correcto diagnóstico del problema de salud del paciente y de los objetivos terapéuticos establecidos, no siempre conduce a un resultado exitoso. Es por ello que se necesita de una supervisión de los tratamientos para evaluar la respuesta y evolución del paciente, pudiendo requerirse modificar, suspender o detener el tratamiento. DOSIS La dosis es la cantidad de medicamento que contiene la medida exacta de principio activo para que éste sea eficaz, efectivo y seguro para el paciente y le resuelva el problema de salud para el que ha estado indicado. Los parámetros que se deben considerar son los siguientes: Biodisponibilidad.Excreción por la orina. Unión a proteínas plasmáticas.Depuración. Volumen de distribución.Vida media. Concentraciones eficaces.Concentraciones tóxicas. Individualización de las dosis Las características del paciente que debe considerar el farmacéutico son la edad y el peso, así como alguna posible complicación en su estado de salud que implique previsiblemente una respuesta diferente ante las dosis habituales del fármaco prescrito. En caso de que las dosis prescritas sean diferentes de las recomendadas es preferible confirmar con el prescriptor la dosis establecida, para que el facultativo pueda, en su caso, ratificarla.
Detección de problemas en la dosificación Ay gran variedad de problemas relacionados con una incorrecta dosificación que pueden afectar a la relación que se da entre la dosis prescrita, la dosis administrada, la concentración en el sitio de acción y la intensidad del efecto. Algunos casos pueden conllevar problemas de seguridad, como todos los que comportan sobredosificación, puesto que se puede llegar a concentraciones plasmáticas de fármaco cercanas a la dosis máxima aconsejada, o incluso que la superen, llegando a concentraciones tóxicas.
Causas de problemas de dosificación Las diferente naturaleza y deben considerarse en el momento de la dispensación situaciones que causa una dosificación inadecuada pueden ser de muy activa para resolver la falta de información sobre la dosificación. En caso de que aparezca un problema relacionado con el medicamento, como la falta de resultados terapéuticos o sospecha de intoxicación farmacológica y aparición de efectos secundarios indeseados, hay que intentar corregir las causas. Problemas relacionados con la dosis administrada
- Factores fisiológicos: rapidez y magnitud de la absorción, talla y composición corporal, distribución de líquidos corporales, unión del fármaco en plasma y tejidos, y velocidad de eliminación.
- Sobredosificación: abuso de fármacos de manera voluntaria o involuntaria y duplicación de principios activos para una misma indicación.
DISCUSION
Después prescripción de un fármaco no es una tarea tan sencilla como parece. de analizar y leer sobre el tema, me puedo percatar de que la