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REGLAMENTO TÉCNICO PARA LA
HABILITACIÓN DE LOS SERVICIOS
CLÍNICOS, QUIRÚRGICOS Y
DIAGNÓSTICOS
REGLAMENTO TÉCNICO PARA LA
HABILITACIÓN DE LOS SERVICIOS
CLÍNICOS, QUIRÚRGICOS Y
DIAGNÓSTICOS
República Dominicana
Marzo, 202 4
AUTORIDADES
Dr. Víctor Elías Atallah Lagam
Ministro de Salud Pública y Asistencia Social
Dr. José Antonio Matos Pérez
Viceministro de Garantía de la Calidad de los Servicios de Salud
Dr. Eladio Radhamés Pérez Antonio
Viceministro de Salud Colectiva
Lcdo. Miguel Antonio Rodríguez Viñas
Viceministerio de Fortalecimiento y Desarrollo del Sector Salud
Lcda. Raysa Bello Arias de Peña
Viceministra de Asistencia Social
Dr. Fernando José Ureña González
Viceministro de Salud Pública y Asistencia Social
EQUIPO RESPONSABLE
Dr. Juan Gerardo Mesa Pérez. Director de Habilitación de los Servicios y Establecimientos de Salud Dra. Altagracia Milagros Peña González. Directora de Normas, Guías y Protocolos EQUIPO ELABORADOR DIRECCIÓN DE HABILITACIÓN DE SERVICIOS Y ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Dra. Elizabeth Luna. Inspectora Dra. Emelis Díaz. Coordinadora de Análisis Lcda. Karla Thevenin. Analista legal Arq. María Valenzuela Pérez. Coordinadora de Infraestructura Lcda. Melvi Pérez Orozco. Bioanalista-Inspectora Lcda. Niurka De León. Bioanalista-Inspectora Lcda. Scraleen Morillo Mateo. Bioanalista-Inspectora Dra. Susana Salcedo. Encargada de Inspección SOCIEDADES MÉDICAS ESPECIALIZADAS COLEGIO MÉDICO DOMINICANO Dr. Franklin Vargas. Representante COLEGIO DOMINICANO DE ODONTOLOGÍA Dra. Virginia Laureano. Presidente Dra. Margarita Disent Belliard. Secretaria Dra. Sheila Burdiez. Sectaria Científica SOCIEDAD DOMINICANA DE CIRUGÍA BUCAL Y MAXILOFACIAL Dr. Joel Mejía. Presidente SOCIEDAD DOMINICANA DE CIRUGÍA PEDIÁTRICA Dra. Zaimy Díaz. Presidente SOCIEDAD DOMINICANA DE MEDICINA CRITICA Y CUIDADOS INTERNOS Dra. Mery Yenny Guerrero Aquino. Secretaria general SOCIEDAD DOMINICANA DE DERMATOLOGÍA Dra. Mariel Isa. Presidenta SOCIEDAD DE MEDICINA ESTÉTICA DOMINICANA (SOMED) Dra. Natalie Díaz. Presidenta Dra. Carolina Henríquez. Vicepresidenta Dr. George Rivas- Vocal. Presidente Comité Científico Dra. Israelina Peña. Miembro Dra. Wendy Padilla. Miembro
SOCIEDAD DOMINICANA DE PATOLOGÍA
Dr. José Miguel Cruz. Presidente Dra. Mariel Pacheco. Vicepresidente Dra. Patricia Reyes. Vocal SOCIEDAD DOMINICANA DE RADIOTERAPIA ONCOLÓGICA Dra. Indhira Fermín. Vocal SOCIEDAD DOMINICANA DE OZONOTERAPIA Dr. Antonio Contreras Berroa. Presidente Dr. Jhonny Díaz. Vicepresidente Dr. Joel Contreras. Asesor técnico INSTITUCIONES INSTITUTO NACIONAL DE COORDINACIÓN DE TRASPLANTE (INCORT) Dra. Carmen Brugal. Coordinadora docente en Capacitación Universidades y Escuelas Dra. Celia Pérez Minyety. Nefróloga. Coordinadora de Trasplante. Encargada del Departamento de Coordinación Hospitalaria de Donación y Trasplante del INCORT Dra. Esther de Luna. Nefróloga. Coordinadora de Trasplante. Encargada de Educación Médica Continua del Instituto Nacional de Coordinación de Trasplante ASOCIACIÓN DOMINICANA DE MEDICINA ESTÉTICA LÁSER DERMOESTÉTICA Y LONGEVIDAD (ADOMELL) Dra. Natacha Polanco. Representante Dr. Alberto Pérez. Representante ASOCIACIÓN INTERNACIÓN DE MEDICINA, CIRUGÍA ESTÉTICA Y COSMETOLOGÍA Dr. Arcadio Villegas. Presidente ASOCIACIONES Y CASAS DE RECUPERACIÓN ASOCIACIÓN DOMINICANA DE CASAS DE RECUPERACIÓN DOMINICANA (ADOCARE.DO) Rocío Ortega. Presidente Massiel Cisneros. vicepresidente Wilson Ledesma Vocal Lcdo. Pedro López. Asesor Arq. Adán Núñez. Asesor ASOCIACIÓN DOMINICANA DE CASAS DE RECUPERACIÓN DE LA REPÚBLICA DOMINICANA (ADOCARE.RD) Milva Nova. Presidente PREMIERE HOUSE RECOVERY Eileen Dicent. Encargada de RRHH
METROPOLIS RECOVERY HOUSE
Alejandra Medrano. Representante REBIRTH RECOVERY HOUSE Jose Manuel Brito. Gerente RECOVERY ESTHETIC Maite Lazara. Encargada BELLA LUNA Lcda. Aida Sierra. Enfermera DI LUX Ruth Pimentel. Presidenta ASESORÍA Y VIABILIDAD JURÍDICA, METODOLÓGICA Y SANITARIA Dirección de Normas, Guías y Protocolos Lcda. Anel Payero González. Coordinadora Técnico Legal Dra. Ibsen Veloz Suárez. Encargada de Reglamentación Sanitaria Lcda. Yessica Rondón. Encargada de Documentación Sanitaria Dra. Judhy Astacio Rodríguez. Analista de Reglamentación Sanitaria Lcda. Dayanara Lara Vittini. Analista de Documentación Sanitaria REVISORES EXTERNOS Dr. Olmar Reyes Uribe. Médico salubrista Dra. Paloma Sterling. Médico Instituto Dominicano para la Calidad (INDOCAL) Comité Técnico Especializado De Metrología Ing. Haygas Kalustian. Consultor Ing. Omar Reyes. Encargado del Laboratorio de tiempo y frecuencia Ing. Publio Camilo López. Asesor de Reglamentación Técnica Ing. Cristian González Rodríguez. Analista de Normas Lcda. Kevinson Ulises Mateo. Técnico de Reglamentación Técnica. Pro-Consumidor Lcda. Arlin Canela. Coordinadora equipos farmacéuticos. DIGEMAPS Pro Consumidor Cristian González Rodríguez. Analista de Normas. Pro consumidor
- SIGLAS, ACRONIMOS Y ABREVIATURAS CONTENIDO
- OBJETO
- OBJETIVOS
- ÁMBITO DE APLICACIÓN
- MARCO LEGAL
- DEFINICIONES.....................................................................................................................
- PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN Y APROBACIÓN DE LA HABILITACIÓN
- 6.1 Proceso de no objeción a planos...........................................................................................
- salud aplica en los siguientes ámbitos: 6.1.1 La solicitud de certificación de no objeción a planos de establecimientos y servicios de
- Planos 6.2 Requisitos para someter la Solicitud de Verificación de la Certificación de No Objeción a
- 6.3 Solicitud de habilitación
- y servicios de salud 6.4 Asignación de Número de Identificación Estándar y Codificación Única de establecimientos
- 6.5 Evaluación de la solicitud de habilitación
- 6.6 Aprobación de la habilitación y emisión de la licencia........................................................
- 6.7 Suspensión y revocación de la licencia de habilitación........................................................
- 6.8 Establecimientos de Salud sin Habilitación
- 6.9 De las modificaciones
- 6.10 Proceso de verificación para el mantenimiento de los estándares de habilitación
- 6.11 De los requisitos para solicitud de renovación de la habilitación.......................................
- SALUD 7. CRITERIOS PARA LA HABILITACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS DE
- 7.1 Condiciones generales
- 7.2 Condiciones de infraestructura
- 7.3 Condiciones de equipamiento y mobiliario..........................................................................
- 7.4 Condiciones de Recursos Humanos
- 7.5 Condiciones de Gestión y Documentación
- 7.6 Especificaciones para Establecimientos con Hospitalización
- 7.7 Establecimientos de Salud que ofertan Prácticas de Formación
- 7.8 Servicios temporales
- 7.9 De los Establecimientos que ofertan Turismo de Salud
- 7.10 De los establecimientos que ofertan Servicios de Sangre
- CRITERIOS Y REQUERIMIENTOS PARA SERVICIOS CLÍNICOS
- 8.1 Servicios Clínicos
- 8.2 Consulta externa
- 8.3 Consulta de Medicina General, Medicina Familiar y Medicina Interna
- 8.4 Consulta de Geriatría
- 8.5 Consulta de Ginecología y Obstetricia
- 8.6 Consulta Pediátrica...............................................................................................................
- 8.7 Consulta de Urología............................................................................................................
- 8.8 Consulta de Oftalmología.....................................................................................................
- 8.9 Consulta de Otorrinolaringología
- 8.10 Consulta de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello
- 8.11 Consulta de Psicología Clínica
- 8.12 Consulta de Psiquiatría
- 8.13 Consulta de Dermatología
- 8.14 Consulta de Medicina Estética
- 8.15 Consulta de Fisiatría
- 8.16 Consulta de Gastroenterología
- 8.17 Consulta de Cirugía Metabólica y Bariátrica
- 8.18 Consulta de Cirugía General
- 8.19 Consulta de Cirugía Plástica, Estética y Reconstructiva
- 8.20 Consulta de Anestesiología
- 8.21 Consulta de Cardiología
- 8.22 Consulta de Endocrinología
- 8.23 Consulta de Nutrición.........................................................................................................
- 8.24 Consulta de Oncología Clínica
- 8.25 Consulta de Radioterapia
- 26 Consulta de Hematología
- 8.27 Consulta de Infectología.....................................................................................................
- 8.28 Consulta de Nefrología.......................................................................................................
- 8.29 Consulta de Neumología
- 8.30 Consulta de Neurología
- 8.31 Consulta de Ortopedia y Traumatología
- 8.32 Consulta de Reumatología
- 8.33 Servicio de Atención y Manejo de Urgencias Médicas......................................................
- 8.34 Consulta de Alergología e Inmunología Clínica
- CRITERIOS Y REQUERIMIENTOS PARA SERVICIOS QUIRÚRGICOS
- 9.1 Lineamientos generales para los servicios quirúrgicos
- 9.2 Servicio de Anestesiología
- 9.3 Servicio de Cirugía
- 9.4 Bloque Quirúrgico
- 9.5 Quirófano o Sala de Operaciones
- 9.6 Servicio de Cirugía Metabólica y Bariátrica
- 9.7 Servicio de Cirugía Urológica
- 9.8 Servicio de Cirugía Oftalmológica
- 9.9 Servicio de Cirugía Otorrinolaringológica
- 9.10 Servicio de Cirugía Plástica, Estética y Reconstructiva y de la Mano
- 9.11 Servicio de Cirugía Vascular y Endovascular
- 9.12 Servicio de Donación de Órganos, Tejidos y Células
- 13 Servicio de Trasplante
- 9.14 Servicio de Ablación de Órganos
- 9.15 Servicio de Trasplante Capilar
- 9.16 Servicio de Cirugía Pediátrica
- 9.17 Sala de Parto
- 9.18 Servicio de Ginecología y Obstetricia
- 9.19 Área de Recibimiento del Neonato
- 9.20 Área de Recuperación Neonatal
- 9.21 Servicio de Unidad de Cuidados Intensivos Neonatal (UCIN)
- 9.22 Unidad de Cuidados Intensivos Pediátrico
- 9.23 Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
- 9.24 Servicio de Pediatría.........................................................................................................
- 9.25 Unidad de Trauma Shock
- 9.26 Unidad de Quemados
- 9.27 Unidad de Cura y Manejo de Heridas
- 9.28 Servicio de Podiatría
- 9.29 Sala de Procedimientos
- 9.30 Servicio de Gastroenterología
- 9.31 Servicio de Coloproctología
- 9.32 Servicio de Dermatología
- 9.33 Servicios de Medicina Estética.........................................................................................
- 9.34 Servicio de Hematología
- 9.35 Servicio de Oncología Quirúrgica
- DIAGNÓSTICO....................................................................................................................... 10. CRITERIOS Y REQUERIMIENTOS PARA SERVICIOS DE APOYO CLÍNICO Y
- 10.1 Servicios de Apoyo Clínico..............................................................................................
- 10.2 Servicio de Enfermería
- 10.3 Servicio de Toma de Muestras de Laboratorio Clínico
- 10.4 Laboratorios Clínicos y su clasificación por nivel
- 10.5 Servicio de Laboratorio de Microbiología/Bacteriología
- 10.6 Laboratorio de Biología Molecular
- 10.7 Servicio de Laboratorio de Anatomía Patológica.............................................................
- 10.8 Servicio de Depósito de Cadáver y Morgue
- 10.9 Laboratorio de Citología
- 10.10 Laboratorio de Toxicología
- 10.11 Servicio de Lactancia Materna (lactario)
- 10.12 Banco de leche humana
- 10.13 Servicio de Banco de Tejidos y Células
- 10.14 Servicio de Reproducción Asistida
- 10.15 Banco de Esperma u Ovocitos........................................................................................
- 10.16 Servicio de Diagnóstico Cardiovascular
- 10.17 Servicio de Imágenes Diagnósticas
- 10.18 Servicio de Ultrasonografía
- 10.19 Medicina Nuclear
- 10.20 Servicio de Braquiterapia
- 10.21 Servicio de Quimioterapia
- 10.22 Servicio de Hemodiálisis
- 10.23 Servicio de Diálisis Peritoneal
- 10.24 Servicio de Hemodinamia
- 10.25 Servicio de Audiología
- 10.26 Servicio de Optometría...................................................................................................
- 10.27 Servicio de Medicina Física y Rehabilitación (Fisiatría)
- 10.28 Servicio de Medicina Deportiva
- 10.29 Servicio de Hidroterapia o Terapia Acuática
- 10.30 Sala de Nebulización
- 10.31 Sala de yeso
- 10.32 Medicina del Dolor y Cuidados Paliativos
- 10.33 Servicios de Vacunación
- 10.34 Servicio de Atención Domiciliaria
- 10.35 Servicio de Telemedicina
- 10.36 Servicio de Unidades Móviles........................................................................................
- 10.37 Servicio de Promoción de la salud y Prevención de enfermedades
- 10.38 Servicio de Recuperación y Atención Clínica
- 10.39 Servicio de Epidemiología Hospitalaria
- 10.40 Servicio de Salud Mental
- 10.41 Hospitalización Psiquiátrica
- 10.42 Área o Unidad de Intervención en Crisis
- 10.43 Servicio de Recuperación, Rehabilitación y Reinserción Social
- 10.44 Servicios Ambulatorios Psiquiátricos
- 10.45 Unidades de Internamiento Psiquiátrico Extra Hospitalaria
- 10.46 Hospitalización Geriátrica
- 10.47 Servicios de transfusión
- 10.48 Servicio de Banco de Sangre
- 10.49 Servicios Temporales y Puestos de Donación
- 10.50 Puesto de donación y colecta de sangre
- 10.51 Vehículos de transporte y distribución de sangre y hemoderivados
- 10.52 Del funcionamiento en RED
- CRITERIOS Y REQUERIMIENTOS PARA SERVICIOS ODONTOLÓGICOS
- 11.1 Consulta de Odontología General
- 11.2 Servicio de Odontología
- 11.3 Servicio de Periodoncia
- 11.4 Servicio de Endodoncia
- 11.5 Cirugía Paraendodóntica
- 11.6 Servicio de Ortodoncia
- 11.7 Servicio de Odontopediatría
- 11.8 Servicio de Cirugía Bucal y Maxilofacial
- 11.9 Servicio de Implantología
- 11.10 Servicio de Rehabilitación Bucal y Odontología Estética
- 11.11 Servicio de Rayos X Periapical
- 11.12 Servicio de Rayos X Panorámico
- 11.13 Servicio de Tomografía Dental
- 11.14 Laboratorios Odontológicos
- CRITERIOS Y REQUERIMIENTOS PARA SERVICIOS DE APOYO ASISTENCIAL
- 12.1 Servicios de apoyo asistencial
- 12.2 Cumplimento
- 12.3 Servicio de Información al Usuario..................................................................................
- 12.4 Servicios de Apoyo Administrativo
- 12.5 Servicio de Alimentación y Dietética
- 12.6 Servicio de Esterilización
- 12.7 Servicio de Lavandería
- 12.8 Servicio de Farmacia Intrahospitalaria
- 12.9 Servicios de Transporte de Pacientes
- 12.10 Servicio de Emergencia Hospitalaria
- 12.11 Servicio de Hospitalización
- 12.12 Salas de Aislamiento
- 12.13 Área de Limpieza
- 12.14 Área de Descanso
- 12.15 Manejo de Desechos.......................................................................................................
- ……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 13. CRITERIOS Y REQUERIMIENTOS PARA SERVICIOS DE SALUD DE BIENESTAR
- 13.1 Servicio de Medicina Alternativa, Integrada o Complementaria
- 13.2 SPA (Sanum per aquam o Sanitas per aquam)
- 13.3 Tatuajes, micropigmentación y perforaciones “piercing” sobre la piel............................
- 13.4 Servicio de Cosmetología.................................................................................................
- 13.5 Servicio de Acupuntura Humana
- 13.6 Servicio de Medicina Subacuática e Hiperbárica
- 13.7 El Servicio de Ozonoterapia o Terapia con Oxígeno-Ozono
- 13.8 El Servicio de Terapia de Quelación
- 13.9 Servicio de terapia celular y medicina regenerativa
- INFRACCIONES Y SANCIONES
- DISPOSICIONES TRANSITORIAS
- DISPOSICIONES FINALES
- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
- ANEXOS
- ANEXO A. Instrumentos de medición sujetos a Control Metrológico
- ANEXO B. Cuadro de iluminación en luxes por áreas
- ANEXO C. Cuadro de agente extintor por tipo de fuego y localización