¡Descarga Investigación sobre el covid 19 y más Monografías, Ensayos en PDF de Enfermería Clínica solo en Docsity!
Nombre del alumno: Pereda Guerra Luis Javier.
Grupo: 411
Pregunta enfocada: Realmente ¿que tan efectivas son las vacunas disponibles para el covid 19?
Cita del documento (formato apá)
Marco, J. J. G., Pasquín, M. J. Á., & Martín, S. M. (2021). Efectividad y seguridad de las vacunas
para el SARS-CoV-2 actualmente disponibles. FMC : Formacion medica continuada en atencion
primaria, 28(8), 442–451. https://doi.org/10.1016/j.fmc.2021.07.
Bibliografía: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34611388/
Since January 2020 Elsevier has created a COVID-19 resource centre with
free information in English and Mandarin on the novel coronavirus COVID-
- The COVID-19 resource centre is hosted on Elsevier Connect, the
company's public news and information website.
Elsevier hereby grants permission to make all its COVID- 19 - related
research that is available on the COVID-19 resource centre - including this
research content - immediately available in PubMed Central and other
publicly funded repositories, such as the WHO COVID database with rights
for unrestricted research re-use and analyses in any form or by any means
with acknowledgement of the original source. These permissions are
granted for free by Elsevier for as long as the COVID-19 resource centre
remains active.
secundarios, observados tanto en fase de investigación (en-
sayos clínicos, EC) como la monitorización de la seguridad
una vez que la vacuna se administre a la población diana.
Respecto a la eficacia 5-9^ (tabla 2), viene determinada por
la investigación precomercialización, fundamentalmente de
los ensayos clínicos; esto posibilita, junto a la seguridad, una
de las condiciones exigidas por la EMA (Agencia Europea
del Medicamento) y las autoridades europeas para aprobar
las condiciones de utilización. Un metaanálisis reciente que
incluye 25 ensayos clínicos y 5889 pacientes que recibieron
la vacuna COVID-19 y 46 638 controles con placebo con-
cluye que la eficacia de las vacunas para la COVID-19 basa-
das en ARN mensajero (ARNm) fue del 94,6% (intervalo de
confianza [IC] al 95%: 93-95%) y las basadas en adenovirus
del 80% (IC 95%: 56-93%)^10.
Efectividad vacunal
La efectividad vacunal se define como el valor protector de
una vacunación aplicada en las condiciones habituales de la
práctica clínica o de los programas de salud pública. Se evalúa
mediante estudios epidemiológicos observacionales; princi-
palmente, estudios de casos y controles y de cohortes. Dichos
estudios miden solo la protección directa de la vacunación^11.
En la tabla 3 se resumen algunos de los trabajos publica-
dos sobre la efectividad de las vacunas:
- El Grupo de Trabajo de Efectividad Vacunación COVID-
del Ministerio de Sanidad de España, a partir de los datos del
registro de vacunación centralizados (REGVACU) y prue-
bas de laboratorio realizadas (SERLAB), en un estudio de
cohortes en población mayor de 65 años residentes en cen-
tros sociosanitarios indican una efectividad parar prevenir la
infección del 81% (IC 95%: 80-82) con vacunas ARNm^12.
En otro estudio observacional retrospectivo en el mismo
perfil poblacional, la efectividad vacunal para prevenir la in-
fección fue del 71% (IC 95%: 56-82); para la hospitaliza-
ción, del 88% (IC 95%: 75-95%), y para evitar el falleci-
miento, del 97% (IC 95%: 92-99)^13.
- Un estudio realizado en Israel con vacuna Comirnaty en
población mayor de 16 años observó una efectividad frente a
infección del 95,3% (IC 95%: 94,9-95,7), siendo del 91,5%
frente a infección asintomática y del 97,0% frente a infec-
ción sintomática. La efectividad frente a hospitalización fue
del 97,2% (IC 95%: 96,8-97,5) y la efectividad frente a
muerte fue del 96,7% (IC 95%: 96,0-97,3)^14.
- Un estudio de casos y controles realizado en EE. UU.
encontró una efectividad de las vacunas de ARNm en la pre-
vención de hospitalización, en población mayor de 65 años,
frente a hospitalización del 94% (IC 95%: 49-99)^15.
- Otro estudio de cohortes realizado en EE. UU. en traba-
jadores sanitarios y personal esencial de primera línea co-
munican una efectividad para prevenir la infección por
SARS-CoV-2 del 90% (IC 95%: 68-97) 16.
TABLA 1. Vacunas para el SARS-CoV-2 actualmente disponibles en España (hasta el 10-7-2021)
Farmacéutica Plataforma tecnológica Esquema vacunal Dosis/vía Fecha de autorización Dosis administradas
BioN-Tech/Pfizer Comirnaty®
ARNm que codifica la proteína S
2 dosis: 0-21 días 0,3 ml i.m. 22 de diciembre de 2020 32 728 997
Moderna ARNm que codifica la proteína S
2 dosis: 0-28 días 0,5 ml i.m. 8 de enero de 2021 4 249 085
Oxford/Astra-Zeneca Vaxzevria ®
Adenovirus de chimpancé que vehiculiza la proteína S
2 dosis: 0-28 días 0,5 ml i.m. 1 de febrero de 2021 8 227 260
Janssen Adenovirus humano 26 que vehiculiza la proteína S
1 dosis 0,5 ml i.m. 15 de marzo de 2021 1 407 147
Fuente: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov/documentos/Informe_GIV_comunicacion_20210709.pdf
TABLA 2. Eficacia de las vacunas actualmente disponibles en España5-
Farmacéutica Plataforma tecnológica Esquema vacunal
Eficacia global tras pauta completa de vacunación (IC 95%)
BioN-Tech/Pfizer Comirnaty ®^ ARNm 2 dosis 95,0 (90,0; 97,9)
Moderna ARNm 2 dosis 94,1 (89,3; 96,8)
Oxford/Astra-Zeneca Vaxzevria ®^ Adenovirus 2 dosis 59,5 (45,8; 69,7)
J&J/Janssen Adenovirus 1 dosis 66,1 (55,01; 74,80)
Fuente: elaboración propia a partir de datos publicados.
- Un estudio de cohortes realizado en Cataluña 17 en resi-
dencias de ancianos, personal no sanitario y sanitarios que
les atienden encuentra una efectividad para prevenir la in-
fección del 85% (IC 95%: 84-85); para prevenir la hospitali-
zación, del 95% (IC 95%: 94,7-95,3) y del 96,7% (IC 95%:
96,4-96,9) para evitar el fallecimiento.
- En Navarra 18 se ha realizado un estudio de cohortes
prospectivo en mayores de 18 años y encuentran una efecti-
vidad del 66% (IC 95%: 57-74) para evitar la infección y un
95% (IC 95%: 62-99) para evitar la hospitalización.
Impacto de la vacunación
en centros de mayores (tabla 4)
Un informe realizado por el Grupo de efectividad de la va-
cunación, fechado el 25 de abril de 2021, evalúa el impacto
de la vacunación en centros de mayores en España. Con la
información disponible, la estrategia vacunal en este colecti-
vo habría evitado 29 498 (17 046-41 907) infecciones, 4294
(789-9182) hospitalizaciones y 4396 (791-8729) falleci-
mientos. El número necesario a vacunar (NNV) para evitar
una infección es de 10 (7-17) personas, 70 (32-335) para
evitar una hospitalización y 68 (34-348) para evitar una
muerte por SARS-CoV-2.
En la medida en que la estrategia vacunal avance se docu-
mentarán la efectividad en otros grupos sociales y con ma-
yor número de pacientes inmunizados. No obstante, la efec-
tividad estará condicionada por la propia evolución de la
pandemia, así como otros factores que van emergiendo, co-
mo las variantes y la necesidad de nuevas vacunas o recuer-
dos vacunales, que acrecientan la incertidumbre sobre la me-
jor estrategia vacunal a seguir.
Otro asunto de capital importancia es la protección de
grupo; asunto pendiente de objetivar. Varias son las circuns-
tancias que deben ser tenidas en cuenta: la capacidad de re-
producción del virus (Ro), las personas que han pasado la
infección (asintomáticas o sintomáticas), la duración de la in-
munidad natural o mediante la vacunación, la efectividad y
las coberturas vacunales.
TABLA 3. Efectividad de las vacunas para el SARS-CoV-
Localización del estudio
Tipo de estudio Vacunas utilizadas (pauta completa)
Población de estudio Efectividad/evento (IC 95%)
España^12 Cohortes Vacunas ARNm Comirnaty y Moderna
Mayores de 65 años residentes en centros sociosanitarios
Prevenir la infección: 81% IC 95% (80-82)
España 13 Observacional retrospectivo
Vacunas ARNm Mayores de 65 años residentes en centros sociosanitarios
Infección: 71% (56-82) Hospitalización: 88% (75-95) Fallecimiento: 97% (92-99)
Israel 14 Observacional Vacunas ARNm Mayores de 16 años Infección asintomática: 91% (90-92) Infección sintomática: 97% (96-97) Hospitalización: 97% (97-98) Fallecimiento: 96% (96-97)
Estados Unidos^15 Casos y controles Vacunas ARNm Mayores de 65 años Hospitalización: 94% (49-99)
Estados Unidos^16 Cohortes Vacunas ARNm Personal sanitario y trabajadores esenciales
Infección: 90% (68-97)
Cataluña 17 Cohortes prospectivo Vacunas ARNm Residencias de ancianos, personal y sanitarios
Infección: 85% (84,8-85,1) Hospitalizaciones: 95% (94-95) Fallecimientos: 96 (96,4-96,9)
Navarra 18 Cohortes prospectivo Vacunas ARNm Mayores de 18 años Infección: 66% (57-74) Hospitalización: 95% (62-99)
IC 95%: intervalo de confianza al 95%. Fuente: elaboración propia a partir de la bibliografía.
TABLA 4. Impacto de la vacunación en centros de mayores en España
Indicador de impacto Infección COVID-19 Hospitalización Fallecimiento
Número de eventos evitados 29 498 (17 046-41 907) 4294 (789-9182) 4396 (791-8729)
Tasa de eventos evitados por 1000 personas 87,2 (50,4-123,9) 12,7 (2,3-27,2) 13,0 (2,3-25,8)
NNV: número necesario a vacunar para evitar un evento 10 (7-17) 70 (32-335) 68 (34-348)
Fracción prevenible (%) 77,9 (67,2-83,3) 63,1 (24,2-78,5) 73,3 (33,3-84,5) Tomado de: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/covid19/docs/Efectividad_Residentes_Centros_Mayores_Informe.pdf
so reportado entre varones, excepto uno notificado en la fase
III del ensayo de Janssen. Las tasas de notificación de STT
al VAERS (sistema de notificación de EE. UU.) fue de 7,
casos por millón de dosis de vacuna de Janssen COVID-
administradas a mujeres de 18 a 49 años y 0,9 por millón para
mujeres mayores de 50 años. La conclusión de los CDC es que
por cada millón de dosis de la vacuna Janssen COVID-
administrada a mujeres de 18 a 49 años se podrían prevenir
297 hospitalizaciones, 56 ingresos a UCI y 6 muertes rela-
cionadas con la COVID-19, en comparación con 7 casos
esperados de STT, y entre las mujeres de edad igual o su-
perior a 50 años, 2454 hospitalizaciones, 661 ingresos a
UCI y 394 muertes, en comparación con un caso esperado
de STT. Aunque los beneficios superaron los riesgos, el
balance según edad y sexo varía porque los casos de STT
se identificaron principalmente entre mujeres de 18 a 49
años. Concluyen que la dosis única de la vacuna Janssen
COVID-19 es una vacuna altamente eficaz y útil en comu-
nidades con aumento de la incidencia de la COVID-19 y
variantes emergentes del SARS-CoV-2. Limitar el uso de
estas vacunas a determinadas poblaciones podría reducir el
número de STT, pero podría desafiar la implementación de
los beneficios de la salud pública y afectar desproporciona-
damente a las poblaciones con barreras para el acceso a las
vacunas 26.
Otro posible efecto adverso incluido en la ficha técnica de
Vaxzevria es el síndrome de fuga capilar sistémica (SFCS),
contraindicándose la administración de cualquier dosis de
esta vacuna en personas que lo hayan padecido. El SFCS es
un trastorno grave y muy poco frecuente, caracterizado por
aumento de la permeabilidad capilar que permite la fuga de
fluidos y proteínas al espacio intersticial ocasionando edema
masivo y shock. También se han incluido en ficha técnica
casos de urticaria y angioedema. En evaluación están la
trombocitopenia inmunitaria que ocasiona hematomas y he-
morragia y la neurorretinopatía macular aguda manifestada
como aparición súbita de escotomas paracentrales, constitu-
yendo una urgencia oftalmológica.
TABLA 5. Efectos secundarios pre- y poscomercialización Comirnaty^29
SOC MedDRA Clasificación por grupos y sistemas según el Diccionario Médico para Actividades Reguladoras
Reacción adversa Frecuencia Pre (1)/post (2) comercialización
Manejo clínico
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Linfadenopatía Poco frecuente 2 Seguimiento clínico y realizar pruebas complementarias 6 semanas después si persistencia u otros signos/síntomas
Trastornos del sistema inmunológico
Anafilaxia Hipersensibilidad (exantema/prurito angioedema/urticaria)
Frecuencia no conocida Poco frecuente Rara
2 Atención urgente/derivación Observación/tratamiento sintomático
Trastornos del sistema nervioso Cefalea Muy frecuente 1 Tratamiento sintomático a
Parálisis facial periférica aguda
Rara 1 Observación/tratamiento sintomático
Insomnio Poco frecuente 1 Observación/tratamiento sintomático
Trastornos gastrointestinales Náuseas Frecuente 1
Vómitos Frecuente 2 Tratamiento sintomático
Diarrea Muy frecuente
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Mialgia Artralgia Dolor en la extremidad
Muy frecuente
Poco frecuente
1 Tratamiento sintomáticoa
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Sensibilidad y/o dolor y/o calor y/o prurito y/o hematoma en el lugar de la inyección Fatiga Malestar Distermia/febrícula Escalofríos
Muy frecuente 1 Tratamiento sintomáticoa
Trastornos del sistema respiratorio, torácico y mediastínico
Miocarditis y pericarditis En revisión 2 Atención y derivación
aNo se recomienda de forma general el uso de paracetamol preventivo para disminuir los efectos secundarios de la vacunación. En el caso de que sea necesario su uso, se recomienda la dosis de 650 mg/hasta cada 6 horas. Fuente: elaboración propia a partir de la bibliografía y ficha técnica de Comirnaty.
Hasta ahora, excepto para la vacuna de Janssen, se ha
descrito la linfadenopatía axilar tras la inmunización contra
la COVID-19 como poco frecuente para Vaxzevria y Pfizer
y más habitual para Moderna 27. También está descrita la
aparición de linfadenopatía supraclavicular para las vacunas
ARNm, y la hipótesis es la posible relación con la técnica de
inmunización 28.
Según las fichas técnicas de las vacunas disponibles, el
embarazo no constituye una contraindicación para la vacu-
nación frente a la COVID-19. Con respecto a la seguridad
de las vacunas contra la COVID en embarazadas, existen re-
sultados preliminares del registro de vigilancia epidemioló-
gica publicados en EE. UU. con las vacunas de ARNm, Co-
mirnaty y Moderna 33 , en el que se observa que tanto las
reacciones locales y sistémicas tras la vacunación como la
mayor frecuencia observada tras la segunda dosis no se dife-
rencian de las observadas en las mujeres que no estaban em-
barazadas y que recibieron estas vacunas.
En la última actualización^34 de la estrategia de vacunación
de las autoridades sanitarias se recomienda ofrecer la vacu-
nación de la COVID-19 con vacunas ARNm a las gestantes
cuando les corresponda según el grupo de priorización a las
TABLA 6. Efectos secundarios pre- y poscomercialización de Moderna^30
SOC MedDRA Clasificación por grupos y sistemas según el Diccionario Médico para Actividades Reguladoras
Reacción adversa Frecuencia Pre (1)/post (2) comercialización
Manejo clínico
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Trombocitopenia inmunitaria
En revisión 2
Linfadenopatía Muy frecuente 2 Seguimiento clínico y realizar pruebas complementarias 6 semanas después si persistencia u otros signos/síntomas
Trastornos del sistema inmunológico
Anafilaxia Hipersensibilidad (exantema/prurito angioedema/urticaria)
Frecuencia no conocida
2 Atención urgente/derivación Observación/tratamiento sintomático
Trastornos del sistema nervioso Cefalea Muy frecuente 1 Tratamiento sintomáticoa
Parálisis facial periférica aguda
Rara 1 Observación/tratamiento sintomático
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Erupción cutánea Frecuente 1 Observación/rratamiento sintomático
Trastornos gastrointestinales Vómitos Diarrea
Muy frecuente 2 Tratamiento sintomático
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Mialgia Artralgia
Muy frecuente 1 Tratamiento sintomáticoa
Trastornos generales, alteraciones en el lugar de administración
Dolor en el lugar de la inyección Fatiga Escalofríos Fiebre Hinchazón en el lugar de la inyección
Muy frecuente 1 Tratamiento sintomáticoa
Eritema en el lugar de la inyección Urticaria en el lugar de la inyección Erupción en el lugar de la inyección
Frecuente 1 Tratamiento sintomático
Prurito en el lugar de la inyección
Poco frecuente 1
Hinchazón facial Rara 2
Trastornos del sistema respiratorio, torácico y mediastínico
Miocarditis y pericarditis En revisión 2 Atención y derivación
aNo se recomienda de forma general el uso de paracetamol preventivo para disminuir los efectos secundarios de la vacunación. En el caso de que sea necesario su uso, se recomienda la dosis de 650 mg/hasta cada 6 horas. Fuente: elaboración propia a partir de la bibliografía y ficha técnica de Moderna.
que pertenezcan, pero aún no se dispone de información que
relacione el momento idóneo de vacunación de la embaraza-
da y la mayor protección conferida al feto.
Ninguna de las vacunas contra la COVID autorizadas son
vacunas vivas y no se espera que ninguna de ellas sea excre-
tada de manera apreciable en la leche materna o absorbida
por el lactante. No se ha informado previamente de ninguna
vacuna inactiva que provoque efectos adversos en los lac-
tantes a través de la lactancia. Las autoridades sanitarias gu-
bernamentales han recomendado que estas vacunas frente a
la COVID-19 se ofrezcan a las que están amamantando por-
que los beneficios potenciales de la vacunación materna du-
rante la lactancia superan cualquier riesgo teórico^35.
Actualmente, en varios países como EE. UU., Reino Uni-
do, Canadá o Australia recomiendan la vacunación sin espe-
cificar el momento más idóneo. En países de nuestro entor-
no, como Bélgica, recomiendan el uso de vacunas de ARNm
tanto para embarazadas como en periodo de lactancia^34.
A raíz de informes de eventos tromboembólicos, algunos
con desenlace fatal, entre personas que habían recibido la
vacuna ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) de Vaxzevria (As-
traZeneca) contra la COVID-19, varios países europeos sus-
pendieron la vacunación con esta vacuna en marzo de 2021.
En relación con la aceptabilidad de las vacunas, en Dina-
marca los resultados de una encuesta mostraron la voluntad
sostenida de inmunización tras estos casos (89% antes y des-
TABLA 8. Efectos secundarios pre- y poscomercialización de Janssen^32
SOC MedDRA Clasificación de por grupos y sistemas según el Diccionario Médico para Actividades Reguladoras
Reacción adversa Frecuencia
Pre (1)/post (2) comercialización Manejo clínico
Trastornos del sistema inmunológico
Anafilaxia Hipersensibilidad (urticaria, angioedema)
Frecuencia no conocida Rara
Atención urgente/derivación
Trastornos del sistema nervioso Cefalea Muy frecuente 1 Tratamiento sintomáticoa
Temblores Poco frecuente 1 Observación/Tratamiento sintomático
Trastornos vasculares Síndrome de trombosis con trombocitopenia (trombosis de senos venosos/trombosis venosa esplácnica/ trombosis arterial)
Muy rara 2 Sospecha ante cefalea con signos de alarma/dolor abdominal subagudo/ agudo, difuso y cólico/signos de trombosis venosa o disnea con sospecha de tromboembolismo pulmonar: atención urgente/derivación No administrar 2.ª dosis
Trastornos gastrointestinales Náuseas Muy frecuente 1 Observación/tratamiento sintomático
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Hiperhidrosis Exantema
Poco frecuente 1 Observación/tratamiento sintomático
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Mialgia Artralgia
Muy frecuente Poco frecuente
1 Tratamiento sintomáticoa
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Sensibilidad y/o dolor en el lugar de la inyección Eritema en el lugar de la inyección Astenia; malestar Distermia/febrícula Escalofríos
Muy frecuente Muy frecuente
Frecuente
Poco frecuentes Frecuente
Tratamiento sintomáticoa
Trastornos del sistema respiratorio, torácico y mediastínico
Tos Estornudos y dolor orofaríngeo Miocarditis y pericarditis
Frecuente Poco frecuente
En revisión
Tratamiento sintomáticoa
Atención y derivación
Trastornos generales, alteraciones en el lugar de administración
Hinchazón en el lugar de la inyección Eritema en el lugar de la inyección Fiebre > 38 °C
Frecuente 1 Tratamiento sintomáticoa
aNo se recomienda de forma general el uso de paracetamol preventivo para disminuir los efectos secundarios de la vacunación. En el caso de que sea necesario su uso, se recomienda la dosis de 650 mg/hasta cada 6 horas. Fuente: elaboración propia a partir de la bibliografía y ficha técnica de Janssen.
pués), pero se percibió que la seguridad de Vaxzevria era
significativamente más baja que la de Comirnaty y esta dife-
rencia fue particularmente pronunciada entre aquellos que
dudaban sobre vacunarse 36. Los sanitarios tienen un papel
fundamental en la aceptabilidad y seguridad vacunal por la
detección y notificación a las entidades responsables de po-
sibles efectos adversos y la información a la ciudadanía.
A medida que vaya transcurriendo la vacunación pobla-
cional, se irán despejando las dudas sobre la efectividad de
las vacunas actualmente disponibles en los diversos grupos
de edad y condiciones, así como la monitorización de su se-
guridad, que sirva para implementar la mejor y más segura
estrategia, con el objetivo de minimizar los efectos deleté-
reos de la pandemia por el virus SARS-CoV-2.
Bibliografía
- WHO Director-General’s opening remarks at the media briefing on COVID-19 - 11 March 2020 [Internet]. Disponible en: WHO Director- General’s opening remarks at the media briefing on COVID-19 - 11 March 2020 (consultado el 6 de junio de 2021).
- European Commission. Public Health. EU Strategy. Safe and effective vaccination. Disponible en: https://ec.europa.eu/info/live-work-travel-eu/ coronavirus-response/public-health_en (consultado 8 de julio de 2021).
- Ministerio de Sanidad. Estrategia de vacunación COVID-19 en España. Vacunas que se van distribuyendo y administrando. Disponible en: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasAc- tual/nCov/vacunaCovid19.htm
- Grupo de Trabajo Técnico de Vacunación COVID-19 de la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones. Estrategia de Vacunación frente a COVID-19 en España y Actualizaciones. Consejo Interterritorial del SNS. Ministerio de Sanidad. Disponible en: https://www.mscbs.gob.es/ profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/covid19/Ac- tualizaciones_EstrategiaVacunacionCOVID-19.htm (consultado 13 de junio de 2021).
- Polack FP, Thomas ST, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020;383:2603-15. doi: 10.1056/NEJMoa
- Baden LR, El Sahly HM, Essink B, Kotloff K, Frey S, Novak R, et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 2020:383:2603-15.
- Voysey M, Costa Clemens SA, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, Aley PK, et al. Single-dose administration and the influence of the ti- ming of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials. Lancet. 2021;397:881-91.
- Sadoff J, Gray G, Vandebosch A, Cárdenas C, Shukarev G, Grinsztejn B, et al. Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19. N Engl J Med. 2021;384:2187-201.
- Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Vacunas y Progra- ma de vacunación. Vacunas COVID-19 y Profesionales Sanitarios. Guías y Fichas técnicas de las vacunas autorizadas. Disponibles en: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/ vacunaciones/covid19/vacunasCOVID19_Profesionales.htm (consulta- do 28 de junio de 2021).
- Pormohammad A, Zarei M, Ghorbani S, Mohammadi M, Razizadeh HJ, Turner DL, et al. Efficacy and Safety of COVID-19 Vaccines: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Vaccines. 2021;9:467-88.
- Salleras L, Domínguez A, Borrás E, Soldevilla N. Eficacia protectora de las vacunas y efectividad de las vacunaciones: introducción a la me- dicación de la protección directa e indirecta. Vacunas. 2011;12:136-46.
- Monge S, Olmedo C, Alejos B, Lapeña MF, Sierra MJ, Limia A. Direct and indirect effectiveness of mRNA vaccination against SARS-CoV- infection in long-term care facilities in Spain. MedRxiv (Preprint 10 April 2021). Disponible en: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/ 021.04.08.21255055v
- Mazagatos C, Monge S, Olmedo C, Vega L, Gallego P, Martín-Merino E, et al., Working Group for the surveillance and control of COVID-
in Spain. Effectiveness of mRNA COVID-19 vaccines in preventing SARS-CoV-2 infections and COVID-19 hospitalisations and deaths in elderly long-term care facility residents, Spain, weeks 53 2020 to 13
- Euro Surveill. 2021;26:1-6.
- Haas EJ, Angulo FJ, McLaughlin JM, Anis E, Singer SR, Khan F, et al. Impact and effectiveness of mRNA BNT162b2 vaccine against SARS- CoV-2 infections and COVID-19 cases, hospitalisations, and deaths fo- llowing a nationwide vaccination campaign in Israel: an observational study using national surveillance data. Lancet. 2021;397:1819-29.
- Tenforde MW, Olson SM, Self WH, Talbot HK. Lindsell CJ, Steingrub JS, et al. Effectiveness of Pfizer-BioNTech and Moderna Vaccines Aga- inst COVID-19 Among Hospitalized Adults Aged ≥65 Years — United States, January–March 2021. MMWR. 2021;70:674-9.
- Thompson MG, Burgess JL, Naleway AL, Tyner HL, Yoon SK, Meece J, et al. Interim Estimates of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infec- tion Among Health Care Personnel, First Responders, and Other Essen- tial and Frontline Workers — Eight U.S. Locations, December 2020– March 2021. MMWR. 2021;70:495-500.
- Cabezas C, Coma E, Mora-Fernández N, Li X, Martínez-Marcos M, Fina-Avilés F, et al. Effects of BNT162b2 mRNA Vaccination on COVID-19 Disease, Hospitalisation and Mortality in Nursing Homes and Healthcare Workers: A Prospective Cohort Study Including 28, Nursing Home Residents, 26,238 Nursing Home Staff, and 61, Healthcare Workers in Catalonia. Lancet (Preprint 9 April 2021). Dis- ponible en: https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id= 3815682
- Martínez-Baz I, Miqueleiz A, Casado I, Navascués A, Trobajo-Sanmar- tín C, Burgui C, et al; Working Group for the Study of COVID-19 in Navarra. Effectiveness of COVID-19 vaccines in preventing SARS- CoV-2 infection and hospitalisation, Navarre, Spain, January to April
- Euro Surveill. 2021;26(21):pii=2100438. https://doi.org/ 10.2807/1560-7917.ES.2021.26.21.
- AEMPS. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Vacunas Covid 19. 6º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/boleti- nes-aemps/boletin-fv/2021-boletin-fv/6o-informe-de-farmacovigilan- cia-sobre-vacunas-covid-19/ (consultado 12 de junio de 2021).
- Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), European Medicines Agency. Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 3-6 May 2021. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigi- lance-risk-assessment-committee-prac-3-6-may-
- Centers for Disease Control and Prevention, Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). COVID-19 VaST Work Group Report
- May 17, 2021. Disponible en: https://www.cdc.gov/vaccines/acip/ work-groups-vast/report-2021-05-17.html
- Ministry of Health, Israel. Surveillance of Myocarditis (Inflammation of the Heart Muscle) Cases Between December 2020 and May 2021 (Including). Disponible en: https://www.gov.il/en/departments/ news/01062021-
- Agencia Europea del medicamento. EMA, 11/jun de 2021. COVID- vaccines: update on ongoing evaluation of myocarditis and pericarditis.
- AEMPS. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Fecha de publicación: 11 de junio de 2021. Vacunas frente a la COVID-19: actualización sobre la evaluación de miocarditis/pericarditis (consulta- do 23 de junio de 2021). Disponible en: https://www.aemps.gob.es/ informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/seguridad- 1/2021-seguridad-1/vacunas-frente-a-la-covid-19-actualizacion-sobre- la-evaluacion-de-miocarditis-pericarditis/
- FACME. Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas. Fecha de publicación: 9 de junio de 2021. Recomendaciones para el diagnóstico y tratamiento de eventos trombóticos tras la vacunación frente a Covid19 (consultado 21 de junio de 2021. Disponible en: https://facme.es/wp-content/uploads/2021/06/VACUNAS-COVID-Y- EVENTOS-TROMBO%CC%81TICOS-FACME-V5_20210609rev.pdf
- MacNeil JR, Su JR, Broder KR, Guh AY, Gargano JW, Wallace M, et al. Updated Recommendations from the Advisory Committee on Im- munization Practices for Use of the Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19. Vaccine After Reports of Thrombosis with Thrombocyto- penia Syndrome Among Vaccine Recipients — United States, April
- MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021;70:651-6. doi: http://dx. doi.org/10.15585/mmwr.mm7017e4external
- Grupo Técnico Covid 19. Gerencia Asistencial de Atención Primaria. Consejería de Sanidad, Comunidad de Madrid. Fecha de publicación: 21 de abril de 2021. Informe con recomendaciones ante la aparición de linfadenopatías axilares tras la vacunación Covid19 (consultado 21
