ichroma™ CRP junto ichroma™ Reader es un Inmunoensayo de
fluorescencia para cuantificar el nivel de Proteína C reactiva (CRP)
en sangre completa/suero/plasma humano.
La proteína C reactiva (CRP) se sintetiza en el hígado en respuesta
a la interleucina-6 y es bien conocida como uno de los reactantes
de fase aguda clásica y como un marcador de la inflamación. La
CRP es la primera proteína de fase aguda que se describe y es un
marcador sistémico extremadamente sensible de la inflamación y
daño tisular. La respuesta de fase aguda comprende las respuestas
no específicas fisiológicas y bioquímicas de los animales
endotérmicos a la mayoría de las formas de daño a los tejidos,
infección, inflamación y neoplasia maligna. El nivel sérico de CRP
puede subir de un nivel normal de <5 mg / L a 500 mg / L en el
cuerpo como respuesta no específica a enfermedades infecciosas
y otros eventos inflamatorios agudos. Desde hace algún tiempo, la
medición de la concentración de PCR se ha utilizado como una
herramienta clínica para la vigilancia de las enfermedades
autoinmunes y procesos infecciosos, tales como Artritis
reumatoide 1, 2.
La prueba usa el método de inmunodetección en sándwich, de tal
manera que el anticuerpo detector en el buffer se une al CRP en
la muestra y los complejos antígeno-anticuerpo son capturados
por otro anticuerpo CRP que han sido inmovilizados en la tira de
prueba mientras la mezcla migra a través de la matriz de
nitrocelulosa. Entonces mientras más antígeno CRP hay en la
muestra, más complejos antígeno-anticuerpo se acumulan en la
tira de prueba. La intensidad de la señal de fluorescencia del
anticuerpo detector refleja la cantidad de antígeno capturado y
esto es procesado por el Lector ichroma™ que muestra la
concentración de CRP en el espécimen.
ichroma™ CRP consiste en un ‘Cartucho de Prueba’, ‘Un ID Chip’,
‘Capilares Colectores de Muestra’ y en ‘Tubos de Buffer de
Detector’.
- El cartucho de prueba contiene una tira de prueba con Anti-
CRP e IgG de conejo que han sido inmovilizado en la línea de
prueba y en la línea control respectivamente.
- Cada cartucho de prueba esta individualmente sellado en una
bolsa de papel de aluminio la cual contiene un desecante. 25
cartuchos de prueba sellados están empacados en una caja
que también contiene el ID Chip y los colectores de muestra.
- EL Buffer detector contiene Anti-CRP marcado con
fluorocromo IgG Anti conejo, suero de albumina bovina (BSA)
como estabilizante y azida de sodio en PBS como preservante.
- El Buffer detector esta dispensado en cada tubo de buffer
detector. 25 Tubos de Buffer detector están empacados por
separados en una caja que a su ves esta empacada en una
caja de espuma de poliestireno con bolsas de hielo para el su
transporte.
- Los Capilares de recolección de muestra son usado para tomar
10 μL de sangre completa, suero, plasma, o control.
- Solo para uso diagnóstico In Vitro.
- Lea cuidadosamente las instrucciones y procedimientos
descritos en este inserto.
- Los números de lote de todos los componentes de la prueba
(Cartuchos de prueba, ID Chip y Buffer detector) deben
coincidir uno con otro.
- No intercambien los componentes de diferentes lotes o use
los componentes de pruebas más haya de la fecha de
expiración.
- Los análisis realizados usando cualquier componente de la
prueba que no concuerde con el número de lote o más haya
de la fecha de expiración puede producir resultados
incorrectos.
- El cartucho de prueba debe permanecer en su empaque
original hasta que esté listo para su uso. No use el dispositivo
si la bolsa o empaque está dañado o el sello está roto.
- Si se almacena el cartucho en un refrigerador, espere al
menos 30 minutos para que alcance la temperatura.
- El Buffer detector debe alcanzar la temperatura ambiente
antes de realizar el análisis.
- ichroma™ CRP debe ser usado lejos de vibraciones y campos
magnéticos. Durante su uso normal el Lector ichroma™
puede producir una ligera vibración, lo cual debe ser
considerado como normal.
- EL tubo de buffer detector debe ser usado para procesar solo
una muestra. Igualmente el cartucho de prueba debe ser
usado para analizar y procesar solo una muestra. Ambos, el
tubo de buffer detector y el cartucho debe descartarse
después de un único uso.
- Tubos de mezclado, tips y cartuchos de prueba usados deben
ser manipulados con cuidado y descartado con un método
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
INTRODUCCIÓN
USO PREVISTO
PRINCIPIO
COMPONENTES Y REACTIVOS
