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Protección de Invenciones en Biotecnología: Patentes - Jornadas de Estudio, UB, 2002, Apuntes de Biotecnología
En este documento, el profesor pascual segura, director del centre de patents de la universitat de barcelona, imparte una charla sobre la historia y actualidad de la protección de invenciones en biotecnología moderna. El texto aborda temas como la obtención de patentes en microorganismos, adn recombinante, anticuerpos monoclonales, genes humanos y plantas transgénicas. Además, se discuten las controversias éticas y jurídicas que han surgido alrededor de estas patentes.
Tipo: Apuntes
2018/2019
1 / 88
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¡Descarga Protección de Invenciones en Biotecnología: Patentes - Jornadas de Estudio, UB, 2002 y más Apuntes en PDF de Biotecnología solo en Docsity!
Pascual
Segura
-^ Centre
de^ Patents
de^ la
Universitat
Centre de Patents de la Universitat de Barcelona Jornadas de estudio y actualización en materia de patentes
(Los Lunes del CP)
Barcelona, 28 de octubre de 2002
____________________________________________________
Historia de la protección de las
invenciones en Biotecnología Moderna
Prof. Pascual Segura
Doctor en Química i Agente de Patentes. Director del Centre de Patents de la UB
Profesor invitado para impartir la asignatura "Aspectos Legales de laBiotecnología: Patentes", de la Licenciatura de Biotecnología, UAB
Pascual
Segura
-^ Centre
de^ Patents
de^ la
Universitat
Pascual
Segura
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de^ Patents
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Universitat
Lo que puede llamarse
Biotecnología Moderna
(para distinguirla de la tecnología clásica de fermentación) nace en losaños 70 con dos técnicas básicas:- La
tecnología de ADN recombinante
o ingeniería genética
- La
tecnología de hibridomas
(anticuerpos monoclonales).
Posteriormente la ingeniería genética se ha aplicado a organismossuperiores para producir
animales y plantas transgénicos,
y se está
comenzando a usar en
terapia génica humana.
Tuvo especial importancia el desarrollo de la
técnica PCR
( Polymerase
Chain Reaction
), y está teniendo gran trascendencia el gran esfuerzo
dedicado a la
secuenciación masiva del genoma
humano y de otros
organismos. Muhas técnicas de diagnóstico y herramientas de investigación (research tools)
usan procedimientos biotecnológicos.
Pascual
Segura
-^ Centre
de^ Patents
de^ la
Universitat
de^ Barcelona
Patentes y Biotecnología Moderna
La protección por patentes de invenciones biotecnológicas es de una importancia comercial grande y creciente. Contrariamente a algunas opiniones, finalmente
se ha decidido
adaptar el sistema de patentes para proteger las invencionesbiotecnológicas
, adaptación que ha tenido
serias dificultades
, unas
provenientes de implicar
materia viva
(autoreplicable) y otras tener una
enorme velocidad de progreso
(lo que origina muchos conflictos de
patentes por la dificultad de decidir el estado de la técnica que conoceel experto en la materia).Han habido
problemas especiales respecto algunos requisitos de patentabilidad:
actividad inventiva, suficiencia de la descripción,
aplicabilidad industrial, grado de generalización permitido en laredacción de las reivindicaciones...Ha habido desinformación y cierta oposición a cualquier patente en elcampo de productos naturales o que tengan que ver con seres vivos.
Pascual
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El depósito de microorganismos
a efectos de patente
Para cumplir el requisito de suficiencia de la descripción, y dado que esprácticamente imposible definir una cepa de micoorganismo de formano ambigua mediante una descripción escrita, hay que depositar elmicroorganismo para que éste sea posteriormente accesible al público.La mayoría de países desarrollados han adoptado el
Tratado de
Budapest
(en vigor desde 1980), que regula las formalidades y exige una viabilidad mínima de 30 años desde el depósito original.Para cumplir con los requisitos de todos los países, debe
citarse el
número de depósito
en la solicitud de patente, e
incluir también una
descripción escrita del microorganismo. En muchos países se permite que el público (potencial competidor)tenga acceso a la cepa depositada desde el momento de la publicaciónde la solicitud (en la EPO a través de un experto y con condiciones).Por esto,
en los casos en los que se pueda controlar el acceso físico a la cepa, será aconsejable que la empresa mantenga lainvención (y la cepa) en secreto
, sin patentarla.
Pascual
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-^ Centre
de^ Patents
de^ la
Universitat
Pascual
Segura
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Patentes de ADN recombinante
(ingeniería genética)
Técnicas de aplicación genera
l:
La invención básica se realizó por
Cohen (Univ. Stanford) y Boyer
(Univ. California SF)
y se publicó en una revista (PNAS 1973, vol. 70,
p. 3240). Stanford solicitó patentes pero sólo en EEUU, por laexistencia de un periodo de gracia de un año.La patente
US 4.237.
, concedida en 1980, reivindicó el
método/procedimiento de producción de una proteína por expresión deun gen insertado en cualquier hospedante unicelular, lo que
cubría la
mayoría de procedimientos de ingeniería genética
. La patente
caducó en diciembre de 1997, habiendo producido enormes royalties alas dos universidades (que tuvieron más de 100 licenciatarios, pagandoroyalties modestos de 10.000 $/año). La divisional US 4.468.464reivindicó plásmidos que pueden replicarse en células procariotas.Hay otras patentes aplicables para la obtención de varios productos,reivindicando
nuevos sistemas vectores
(plásmidos, cósmidos, fagos,
YAKs...) o
nuevos sistemas promotores
Pascual
Segura
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de^ Patents
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de^ Barcelona
Patentes de ADN recombinante
(ingeniería genética)
Tecnologías de obtención de proteínas específicas La forma como se reivindica la proteína depende de qué se conozca deella en la fecha de prioridad (su estructura primaria; su existencia enforma aislada; su actividad en una mezcla impura...).Si no se puede reivindicarse
la proteína
como tal
,^ al menos puede
reivindicarse
como
recombinante
.^ Si se conoce la proteína natural
(glicosilada), puede reivindicarse la recombinante
como
no-glicosilada
Entre otras cosas, también puede reivindicarse:- el^ gen (ADN)
aislado, o al menos el
c-ADN
codificante de la proteína
- el^ vector
que contiene al gen
- la^ célula hospedante
(host)
transformada con el vector
- los
procedimientos de obtención
de cualquiera de los anteriores
- el^ procedimiento de obtención de la proteína
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La actividad inventiva de las invenciones de
ADN recombinante
Lo que comenzó siendo revolucionario, pronto se convirtió en unapráctica estándar
. Hubo varios conflictos y los tribunales llegaron a
conclusiones diferentes. P.ej., la patente de Genentech sobre TPA, quereivindicaba
"Human tissue plasminogen activator as produced by
recombinant DNA technology"
, fue considerada válida por la Cámara de
Recursos de la OEP tras una oposición por falta de actividad inventiva(Decisión T 923/92; EP 93.619 B1); y sin embargo fue considerada nulapor falta de actividad inventiva en GB, diciendo que, "
puesto que la
sustancia era conocida, era obviamente deseable obtenerla porADN recombinante, y los métodos estándard para ello ya eranconocidos"
(1989 RPC 147 CA).
- Conocida la estructura primaria de una proteína, la
redundancia del
código genético
hace que sean muchas las secuencias de ADN que la
codifiquen, por lo que a veces se decidió que no era obvia la selecciónde una o varias de estas secuencias (USPQ2d 1529, Fed. Cir. 1993).
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Ámbito de las reivindicaciones de ADN recombinante El efecto sobre la función de pequeños cambios (adiciones, sustraccioneso sustituciones) de aminoácidos en una proteína depende mucho de lascircunstancias.
El solicitante intenta reivindicar todas las proteínas
homólogas que tengan la misma función, y todas las secuencias deADN que las codifican. Las reivindicaciones de secuencias de ADN se pueden agrupar en cuatrocategorías de ámbito creciente:(1)^ Una secuencia de ADN específica
(2)^ Incluyendo secuencias de ADN que codifican la misma proteína (o sea, incluyendo la redundancia del código genético).(3) Incluyendo secuencias de ADN que codifican proteínas modificadasque tienen la misma función.(4) Incluyendo secuencias de ADNque codifican proteínas muymodificadas, algunas de las cuales pueden no tener la misma función.Las categorías más frecuentes han sido la (1) y la (2).