¡Descarga Higienización de Envases en Campaña: Procedimiento Operativo Estándar (POE) y más Resúmenes en PDF de Farmacia solo en Docsity!
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TITULO: HIGIENIZACIÓN DE ENVASES EN CAMPAÑA.
AREA: PRODUCCION VIGENCIA: 04/07/
CODIGO: PRO-136 GENERADO POR:
VERSION: 01 CONTROLADO POR:
REEMPLAZA: ----------- AUTORIZADO POR:
Actualizaciones bianuales: Después de la lectura de esta norma y su comparación con el actual procedimiento, no se han encontrado cambios en el mismo. Se deja constancia de dicha actualización y la validez del presente documento.
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CONTENIDO
1. OBJETO
2. ALCANCE
3. RESPONSABILIDADES
4. DEFINICIONES
5. ACCIONES
6. REFERENCIAS
7. ANEXOS
8. REVISIONES
9. DISTRIBUIDOR
COPIA CONTROLADA
N°:
Página 1 de 5 CODIGO:
1. OBJETO
Establecer la metodología a seguir para la higienización de envases en campaña. Su estricto cumplimiento determina la calidad de la operación, garantizando el buen funcionamiento del equipo de referencia.
2. ALCANCE
Todos los envases de los productos a fabricar que deben higienizarse en campaña. El listado a continuación no es excluyente: EPF1201C FRASCO PEAD 125 ML NATURAL EPF1841C FRASCO PEAD 125 ML NATURAL IBUCLER 2% Y 4% EPF 2121 FRASCO VIDRIO NOVACLER X 100 ML EPF 2131 FRASCO VIDRIO NOVACLER X 200 ML EPF 2301C FRASCO PET X 50 ML EPF 2311C FRASCO PET X 125 ML EPF2561B FRASCO REFENAX GOTAS NASALES 25 ML SIN IMPRESIÓN
3. RESPONSABILIDADES
- De la Supervisión de Producción: Supervisar la correcta implementación del siguiente bajo el presente P.O.E.
- Del personal de Producción: Cumplir el presente POE y dar aviso ante desvíos.
4. DEFINICIONES
“Capítulo no aplicable a este procedimiento”.
5. ACCIONES
La Higienización de envases en campaña solo debe realizarse hasta 3 lotes. 5.1 Descartonado: 5.1.1 El Descartonado debe realizarse en el sector destinado para tal fin. 5.1.2 Se deben descartonar los números de análisis de los insumos, asignados para dicha campaña, según planificación (requerimiento en solicitud de Insumos). 5.1.3 Se debe verificar que los números de análisis correspondan con lo solicitado. 5.1.4 Se deben separar y adjuntar los rótulos según detallado en el punto 5.3. 5.1.5 Se debe registrar la campaña ingresando el número real de unidades, con sus números de análisis correspondientes en la planilla de registro adjunta en el Anexo III del presente POE. Aprobado por: Firma: Fecha: 04/07/
8. REVISIONES
8.1 Historial
Versión N° Breve Descripción , Historia (^) Fecha Responsable 01 Documento Original 04/07/2022 AH Revisión №: _________ Fecha: __________ Capítulo/s afectado №:
_ Descripción del cambio: Justificación del cambio: < GENERADO POR: AUTORIZADO POR:
Nombre Firma Nombre Firma
Aprobado por: Firma: Fecha: 04/07/
9. DISTRIBUIDOR
COPIA № DESTINO^ RECEPCION DESTRUCCION FECHA FIRMA FECHA FIRMA
Observaciones:
Aprobado por: Firma: Fecha: 04/07/
