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Formulación y Proceso de Fabricación de Tabletas Farmacéuticas, Apuntes de Farmacia

Tres problemas relacionados con la formulación y el proceso de fabricación de tabletas farmacéuticas. Cada problema incluye información sobre los ingredientes utilizados, sus funciones, el método de compresión, un diagrama de flujo del proceso y ejemplos de equipos a utilizar en cada etapa. El documento aborda temas como la granulación húmeda, la compresión directa, el tamizado, la mezcla y la lubricación, proporcionando una visión general del desarrollo y la producción de formas farmacéuticas sólidas. Este material podría ser útil para estudiantes de farmacia, ingeniería química o tecnología farmacéutica que deseen profundizar en los principios y las técnicas de formulación y fabricación de tabletas.

Tipo: Apuntes

2023/2024

Subido el 14/04/2024

bahena-salgado-joaquin-javier
bahena-salgado-joaquin-javier 🇲🇽

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PROBLEMARIO:
PROBLEMA 1:
Se tiene la siguiente formulacin para tabletas, Indica:
1. El % y la funcin de cada uno de los componentes
2. Indica que v a de compresin es (v a h#meda, v a seca o
compresin directa)
3. Dibuja el diagrama de flujo de acuerdo a las indicaciones,
colocando excipientes, cantidades y par)metros del proceso en
cada etapa.
4. Propn un ejemplo de equipo en cada etapa.
INGREDIENTES EN 1 EN 10000 %
ACETAMINOFÉN 300.0mg 3000g 66.67%
POLIVINILPIRROLIDONA: 22.5mg 225g 5%
LACTOSA: 61.75 mg 617.5g 13.72%
ALCOHOL SD3A-
200PROOF:
4.5mL 45L 0%
ÁCIDO ESTEÁRICO: 9.0mg 90.0g 2%
TALCO: 13.5mg 135.0g 3%
ALMIDÓN DE MAÍZ: 43.25mg 432.5g 9.61%
TOTAL: 450mg 4500g 100%
Mezcle acetaminofén, PVP y lactosa, pasar a través de malla de no. 40 agrega el alcohol
poco a poco y amasa bien, tamizar la masa húmeda a través de una criba de 4 mallas, secar
la granulación a 50 °durante la noche, tamizar la granulación seca a través de un tamiz de
malla no. 20. El ácido esteárico, el almidón y el talco se tamizan a través de malla no. 60
antes de mezclarlos con la granulación, mezcle y comprima con punzón cóncavo 7/16
pulgadas.
COMPRESIÓN: VÍA HÚMEDA
FUNCIÓN DE LOS COMPONENTES:
ACETAMINFÉN: API.
POLIVINILPIRROLIDONA: aglutinante, forma gránulos uniendo materiales o sustancias.
LACTOSA: diluente, sirve para alcanzar el tamaño deseado.
ALCOHOL SD3A-200PROOF: disolvente.
ÁCIDO ESTEÁRICO: lubricante, reduce o elimina la fricción.
TALCO: deslizador, reducen la fricción y previenen la adhesión.
ALMIDÓN DE MAÍZ: desintegrante, favorece la rotura de tableta en medio líquido.
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PROBLEMARIO:

PROBLEMA 1:

Se tiene la siguiente formulación para tabletas, Indica:

  1. El % y la función de cada uno de los componentes
  2. Indica que vía de compresión es (vía húmeda, vía seca o compresión directa)
  3. Dibuja el diagrama de flujo de acuerdo a las indicaciones, colocando excipientes, cantidades y parámetros del proceso en cada etapa.
  4. Propón un ejemplo de equipo en cada etapa. INGREDIENTES EN 1 EN 10000 % ACETAMINOFÉN 300.0mg 3000g 66.67% POLIVINILPIRROLIDONA: 22.5mg 225g 5% LACTOSA: 61.75 mg 617.5g 13.72% ALCOHOL SD3A- 200PROOF: 4.5mL 45L 0% ÁCIDO ESTEÁRICO: 9.0mg 90.0g 2% TALCO: 13.5mg 135.0g 3% ALMIDÓN DE MAÍZ: 43.25mg 432.5g 9.61% TOTAL: 450mg 4500g 100% Mezcle acetaminofén, PVP y lactosa, pasar a través de malla de no. 40 agrega el alcohol poco a poco y amasa bien, tamizar la masa húmeda a través de una criba de 4 mallas, secar la granulación a 50 °durante la noche, tamizar la granulación seca a través de un tamiz de malla no. 20. El ácido esteárico, el almidón y el talco se tamizan a través de malla no. 60 antes de mezclarlos con la granulación, mezcle y comprima con punzón cóncavo 7/ pulgadas. COMPRESIÓN: VÍA HÚMEDA FUNCIÓN DE LOS COMPONENTES: ACETAMINFÉN: API. POLIVINILPIRROLIDONA: aglutinante, forma gránulos uniendo materiales o sustancias. LACTOSA: diluente, sirve para alcanzar el tamaño deseado. ALCOHOL SD3A-200PROOF: disolvente. ÁCIDO ESTEÁRICO: lubricante, reduce o elimina la fricción. TALCO: deslizador, reducen la fricción y previenen la adhesión. ALMIDÓN DE MAÍZ: desintegrante, favorece la rotura de tableta en medio líquido.

EQUIPO:

Tamizado: tamizadora RO-TAP Mezclado: mezclador de doble cono. Granulación y secado: Granulador de lecho fluido. PROBLEMA 2: Se tiene la siguiente formulación para tabletas, Indica:

  1. El % y la función de cada uno de los componentes
  2. Indica que vía de compresión es (vía húmeda, vía seca o compresión directa)
  3. Dibuja el diagrama de flujo de acuerdo a las indicaciones, colocando excipientes, cantidades y parámetros del proceso en cada etapa.
  4. Propón un ejemplo de equipo en cada etapa. INGREDIENTES EN 1 EN 7000 % ÁCIDO ASCORBICO USP 82.5mg 577.5g 55% MONONITRATO DE TIAMINA: 2.4mg 16.8g 1.6% RIBOFLAVIN: 3.3mg 23.1g 2.2% NICOTINAMINA USP: 22.0mg 154.0g 14.67% ALMIDÓN: 13.9mg 97.4g 9.27% TAMIZADO (se tamizan 3000g de acetaminofén, 225g de PVP y 617.5g de lactosa en malla no. 40) MEZCLAR (se mezclan 3000g de acetaminofén, 225g de PVP y 617.5g de lactosa) HUMECTACIÓN Y AMASADO (se agregan los 45L del alcohol y se amasa) TAMIZADO HUMEDO (tamiza en una criba de 4 mallas) SECAR LOS GRÁNULOS (se secan los gránulos a 50° durante la noche) TAMIZADO EN SECO (se tamizan los gránulos secos en tamiz de malla no. 20) (se tamizan el ácido esteárico 90g, 135g de talco y 432.5g de almidón de maíz en tamiz no.60) SEGUNDA MEZCL A (se mezcla los gránulos secos con el tamizado de almidón, ácido esteárico y talco) COMPRESIÓN (se comprimen con punzón cóncavo estándar 7/16) TABLETA

TOTAL: 413.7mg 2895.9g 100% Prepare una pasta con la acacia y un peso igual de almidón. Utilice esta pasta para granular la teobromina y el fenobarbital. Seque y pasé por malla de no.12, agregue el resto del material, mezcle bien y comprímalo en tabletas usando punzón cóncavo de 13/32 de pulgada. TEOBROMINA:API, diurético y vaso dilatador FENOBARBITAL: API anticonvulsivo. ALMIDÓN: diluente, sirve para alcanzar el tamaño deseado y desintegrante, favorece la rotura de tableta en medio líquido. TALCO: deslizador, reducen la fricción y previenen la adhesión. ACACIA: aglutinante, forma gránulos uniendo materiales o sustancias. ÁCIDO ESTEÁRICO: lubricante, reduce o elimina la fricción EQUIPO: Tamizado: tamizadora RO-TAP Mezclado: mezclador de doble cono. Granulación y secado: Granulador de lecho fluido. PROBLEMA 4: Se tiene la siguiente formulación para tabletas, Indica:

  1. El % y la función de cada uno de los componentes
  2. Indica que vía de compresión es (vía húmeda, vía seca o compresión directa) TAMIZADO (se tamizan 2275g de teobromina y 231g de fenobarbital) MEZCLAR (se mezclan la teobromina y fenobarbital) HUMECTACIÓN Y AMASADO (se agrega una pasta hecha con 56g de acacia y 56g de almidón) TAMIZADO HUMEDO (tamiza en un tamiz del no.12) SECAR LOS GRÁNULOS (se secan los gránulos) TAMIZADO EN SECO (se tamizan los gránulos secos en tamiz de malla no. 12) (se tamizan el ácido esteárico 4.9g, 56g de talco y el resto del almidónen malla no.12) SEGUNDA MEZCL A (se mezcla los gránulos secos con el tamizado de almidón, ácido esteárico y talco) COMPRESIÓN (se comprimen con punzón cóncavo estándar 13/32 pulgadas) TABLETA
  1. Dibuja el diagrama de flujo de acuerdo a las indicaciones, colocando excipientes, cantidades y parámetros del proceso en cada etapa.
  2. Propón un ejemplo de equipo en cada etapa. INGREDIENTES EN 1 EN 10,000 % Trisilicato de Magnesio: 500.0mg 5000g 46.6% Hidróxido de Alumnio, gel seco: 250.0mg 2500g 23.3% Manitol: 300.0 mg 3000g 27.96% Sacarina sódica: 2.0mg 20g 0.186% Almidón en pasta, 5 %: qs qs Aceite de menta: 1.0mg 10g 0.093% Estearato de Magnesio: 10.0mg 100g 0.93% Maicena: 10.0mg 100g 0.93% TOTAL: 1073.0mg 10730.0g 100% Mezcle el trisilicato de magnesio y el hidróxido de aluminio con el manitol. Disuelva la sacarina de sodio en una pequeña cantidad de agua purificada, luego combine esto con la pasta de almidón. Granular la mezcla en polvo con la pasta de almidón. Seque a 140 °F y tamice a través de una malla de 16. Agregue el aceite aromatizante, el estearato de magnesio y el almidón de maíz; mezcle bien. Deje en reposo la granulación durante al menos 24 horas y comprima, usando un bisel de cara plana de 5/8 de pulgada, cara plana, punzón biselado. Trisilicato de Magnesio: API antiácido Hidróxido de Alumnio, gel seco: API antiácido Manitol: Sacarina sódica: Almidón en pasta, 5 %: Aceite de menta: Estearato de Magnesio: Maicena: