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Autorización Sanitaria para Establecimiento Farmacéutico, Guías, Proyectos, Investigaciones de Análisis Farmacéutico

Este documento contiene una solicitud de autorización sanitaria para el funcionamiento de un establecimiento farmacéutico, incluyendo información sobre su dirección, teléfono, productos y servicios ofrecidos, horario de atención al público, y detalles del químico farmacéutico director técnico. Además, se requiere la declaración de que se cumplirán las disposiciones legales y normas de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos.

Tipo: Guías, Proyectos, Investigaciones

2021/2022

Subido el 07/07/2022

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Decenio de la Igualdad de oportunidades para mujeres y hombres
“Año del Diálogo y la Reconciliación Nacional
Año de la Promoción de la Industria Responsable y del Compromiso Climático
Dirección: Av. Nicolás de Piérola Nº 617-623, Cercado de Lima -Perú
Telf. (511) 207-5700
SOLICITA AUTORIZACION SANITARIA DE:
FUNCIONAMIENTO
REINICIO DE ACTIVIDADES
TRASLADO .
FORMATO A
Oficina de Fiscalización, Control y Vigilancia Sanitaria
Área de Registros de Establecimientos Farmacéuticos de Dispensación
Exp. N°:...........................................
DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
1. CLASE ( )
(01 = OFICINA FARMACEUTICA: FARMACIA BOTICA
02 = FARMACIA DE ESTABLECIMIENTO DE SALUD 03= BOTIQUIN 04 = ALMACEN ESPECIALIZADO
2. NOMBRE COMERCIAL: .................................................................................................................................................................................
(Según RUC)
3. DISTRITO: ........................................................................................................4. PROVINCIA: .......................................................................
4. CALLE: (Avenida, Jirón, Carretera) ...................................................................................................................................................................
5a. Urb./AA.HH. : ……..…………………………………………….....................................………………………….…………….….…..….
5. NUMERO: .............. .. 7. INTERIOR ................ 8. MANZANA ............... 9. LOTE: .................... 10. TELEFONO: .....................................
6. HORARIO DE ATENCIÓN AL PÚBLICO: ......................................................................................................................................................
(Días)
................................................................................................................................................................................................................................
(Horas)
7. CROQUIS DE UBICACIÓN DEL LOCAL (SUJETO A VERIFICACION PREVIA): ADJUNTAR EN HOJA ANEXA (A4)
8. CROQUIS DE DISTRIBUCIÓN INTERNA DEL LOCAL: De acuerdo al Art. 37° del D.S. N° 014-2011 y Art. 6º Ley Nº 29316 .
1)- Dispensación;
2)- Almacenamiento; DE ACUERDO AL MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO SEÑALAR LAS SIGUIENTES ÁREAS:
A)- ÁREA DE RECEPCIÓN;
B)- AREA DE ALMACENAMIENTO;
B1)- AREA APROPIADA PARA PRODUCTOS QUE REQUIEREN CONDICIONES ESPECIALES.
B2)- AREA PARA PRODUCTOS QUE REQUIERAN CONTROLES ESPECIALES. (ESTUPEFACIENTES)
B3)- ÁREA PARA PRODUCTOS EN CUARENTENA.
B4)- ÁREA PARA PRODUCTOS DE BAJA Y DEVUELTOS.
C)- AREA DE EMBALAJE Y DESPACHO; Y
D)- AREA ADMINISTRATIVA.
(Se adjunta plano en hoja tamaño A-3, indicando el metraje de cada área (descritas párrafos arriba)
3)- Área de elaboración de Fórmulas Oficiales y/o Magistrales (en el caso de que las elabore); y
4)- Área destinada a los servicios higiénicos.
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¡Descarga Autorización Sanitaria para Establecimiento Farmacéutico y más Guías, Proyectos, Investigaciones en PDF de Análisis Farmacéutico solo en Docsity!

“Año del Diálogo y la Reconciliación Nacional”

“Año de la Promoción de la Industria Responsable y del Compromiso Climático”

Dirección: Av. Nicolás de Piérola Nº 617-623, Cercado de Lima -Perú

Telf. (511) 207-

SOLICITA AUTORIZACION SANITARIA DE:

FUNCIONAMIENTO

REINICIO DE ACTIVIDADES

TRASLADO

“FORMATO A”

Oficina de Fiscalización, Control y Vigilancia Sanitaria

Área de Registros de Establecimientos Farmacéuticos de Dispensación

Exp. N°:...........................................

DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO

1. CLASE ( )

(01 = OFICINA FARMACEUTICA: FARMACIA BOTICA

02 = FARMACIA DE ESTABLECIMIENTO DE SALUD 03= BOTIQUIN 04 = ALMACEN ESPECIALIZADO

2. NOMBRE COMERCIAL: .................................................................................................................................................................................

(Según RUC)

  1. DISTRITO: ........................................................................................................4. PROVINCIA: .......................................................................
  2. CALLE: (Avenida, Jirón, Carretera) ................................................................................................................................................................... 5a. Urb./AA.HH. : ……..…………………………………………….....................................………………………….…………….….…..….
  3. NUMERO: .............. .. 7. INTERIOR ................ 8. MANZANA ............... 9. LOTE: .................... 10. TELEFONO: .....................................
  4. HORARIO DE ATENCIÓN AL PÚBLICO: ...................................................................................................................................................... (Días) ................................................................................................................................................................................................................................ (Horas)
  5. CROQUIS DE UBICACIÓN DEL LOCAL (SUJETO A VERIFICACION PREVIA): ADJUNTAR EN HOJA ANEXA (A4)
  6. CROQUIS DE DISTRIBUCIÓN INTERNA DEL LOCAL: De acuerdo al Art. 37° del D.S. N° 014-2011 y Art. 6º Ley Nº 29316. 1)- Dispensación; 2)- Almacenamiento; DE ACUERDO AL MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO SEÑALAR LAS SIGUIENTES ÁREAS: A)- ÁREA DE RECEPCIÓN; B)- AREA DE ALMACENAMIENTO; B1)- AREA APROPIADA PARA PRODUCTOS QUE REQUIEREN CONDICIONES ESPECIALES. B2)- AREA PARA PRODUCTOS QUE REQUIERAN CONTROLES ESPECIALES. (ESTUPEFACIENTES) B3)- ÁREA PARA PRODUCTOS EN CUARENTENA. B4)- ÁREA PARA PRODUCTOS DE BAJA Y DEVUELTOS. C)- AREA DE EMBALAJE Y DESPACHO; Y D)- AREA ADMINISTRATIVA.

(Se adjunta plano en hoja tamaño A-3, indicando el metraje de cada área (descritas párrafos arriba)

3)- Área de elaboración de Fórmulas Oficiales y/o Magistrales (en el caso de que las elabore); y 4)- Área destinada a los servicios higiénicos.

“Año del Diálogo y la Reconciliación Nacional”

“Año de la Promoción de la Industria Responsable y del Compromiso Climático”

Dirección: Av. Nicolás de Piérola Nº 617-623, Cercado de Lima -Perú

Telf. (511) 207-

9. EL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO REALIZARA PREPARADOS FARMACEUTICOS: SI NO

10. EL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO REALIZARÁ COMERCIALIZACION A DOMICILIO DE PRODUCTOS O

DISPOSITIVOS SEGÚN LO ESTABLECIDO EN EL ART. 28° DEL REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS?:

SI NO

11. EL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO REALIZARÁ COMERCIALIZACION A DOMICILIO DE PRODUCTOS O DISPOSITIVOS SEGÚN LO

ESTABLECIDO EN EL ART. 28° DEL REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS? :

SI NO

DEL PROPIETARIO O REPRESENTANTE LEGAL: (Persona Natural ó Jurídica)

12. NOMBRES Y APELLIDOS: ................................................................................................................................................................................

(Si es Persona Natural)

  1. NOMBRE DE LA EMPRESA ó RAZON SOCIAL: ............................................................................................................................................

(Si es Persona Jurídica)

14. DEL REPRESENTANTE LEGAL: ....................................................................................................................................................

15. N° DE REGISTRO UNICO DEL CONTRIBUYENTE: ......................................................................................................................................

16. .DOMICILIO FISCAL:..........................................................................................................................................................................................

DEL QUIMICO FARMACEUTICO - DIRECTOR TECNICO:

De conformidad con el artículo 4° de la Ley 28173 Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú el Químico Farmacéutico q ue suscribe la presente solicitud declara bajo juramento encontrarse habilitado en el Colegio de Químicos Farmacéuticos. De acuerdo al Art.41 del D.S. Nº 014-2011 “El Director Técnico debe permanecer en el establecimiento durante las horas de funcionamiento del mismo…” “Solo debe existir un Director Técnico por establecimiento farmacéutico el mismo que deberá cumplir con los requisitos del Artículo 12° presente Reglamento”; por lo que deberá llenar los datos declarados del Químico Farmacéutico Director Técnico y Químicos Farmacéuticos asistentes que permanecerán en el establecimiento farmacéutico durante el horario de atención al público. Asimismo, deberá indicar si en el establecimiento farmacéutico se manejaran Drogas.

  1. NOMBRES Y APELLIDOS: ................................................................................................................................................................................

  2. C.Q.F.P. : ........…………….. ……………………………………………………………………………………………………………………

  3. HORARIO DE LABOR:

DE:

DIAS

A: DE:

HORAS

A:

“Año del Diálogo y la Reconciliación Nacional”

“Año de la Promoción de la Industria Responsable y del Compromiso Climático”

Dirección: Av. Nicolás de Piérola Nº 617-623, Cercado de Lima -Perú

Telf. (511) 207-

Firma y sello Director Tecnico Firma y sello Q.F. Asistente Firma y sello Q.F. Asistente

N° CQF: ............................................. N° CQF: ............................................. N° CQF: ....................................

Firma y Sello del Representante Legal

N° DNI: .................................................

Declaro Bajo Juramento, que la infraestructura, equipamiento, instalaciones, dispensación y almacenamiento se llevaran a cabo teniendo en cuenta las disposiciones legales vigentes y las normas de Buenas prácticas de almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, aprobado por Resolución Ministerial Nº 585- 99 - SA/DM del 27 de noviembre del 1999 y El establecimiento entrará en funcionamiento solo cuando cuente con la Autorización sanitaria establecida en el Art.6 º Ley Nº 29316 y el Artículo 21 de la Ley Nº 29459. Asimismo, una vez ingresado el expediente a trámite documentario, el Establecimiento Farmacéutico de dispensación se encuentra expedito para ser inspeccionado.

Lo cual declaro en sustitución del documento oficial que acredita mi dicho y con buena fe, basado en el principio de presunción de veracidad consagrado en el Art. IV inciso 1.7, Ley del Procedimiento Administrativo General; expresando así mismo conocer consecuencias de orden pecuniario, administrativo y penal en caso de falsedad de esta declaración. Conforme regula el Art. 411° del Código Penal.

Toda variación o cambio que se produzca durante el funcionamiento del establecimiento deberá ser comunicado a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas – DISA II Lima Sur conforme lo establece el art. 22º D.S. Nº 014-2011 S.A.